Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datainnsamling av demografi og perioperativ behandling av pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi

11. januar 2019 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Datainnsamling av demografi og perioperativ behandling av pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi i avdelingen for gynekologisk onkologi

Målet med denne kliniske forskningsstudien er å samle informasjon om pasienter som hadde eller skal ha laparoskopi utført ved M. D. Anderson. Forskere ønsker å bruke denne informasjonen til å lære effekten av laparoskopisk kirurgi på pasienter over tid.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil din demografiske informasjon (som alder, rase, medisinsk og kirurgisk historie og type kreft) bli samlet inn. Informasjon om typen kirurgisk prosedyre utført på deg, din omsorg under og etter operasjonen, eventuelle problemer knyttet til operasjonen din, og detaljer om din oppfølgingsbehandling vil bli lagt inn i en forskningsdatabase. Denne informasjonen vil bli samlet inn fra pasienter som er sett på M. D. Anderson siden 1. januar 1990. Den vil bli brukt til fremtidige forskningsstudier.

Forskningsdatabasen vil etter ca. 1 år bli oppdatert for å inkludere informasjon om sykdomsutfall, behandling og/eller oppfølging. Denne informasjonen vil bli samlet inn fra din journal, hvis mulig. Hvis det ikke står i journalen din, kan du igjen bli kontaktet slik at forskere kan lære denne informasjonen.

Din deltakelse i denne studien vil fortsette i opptil 5 år etter din laparoskopiske prosedyre.

Dette er en undersøkende studie. Opptil 1000 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som har hatt eller skal ha laparoskopisk kirurgi ved Avdeling for gynekologisk onkologi (gynekologisk onkologi og generell gynekologi) siden 1. januar 1990 fremover.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Alle pasienter som har hatt eller skal ha laparoskopisk kirurgi ved Avdeling for gynekologisk onkologi (gynekologisk onkologi og generell gynekologi) siden 1. januar 1990 fremover.

Eksklusjonskriterier: Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Laparoskopisk kirurgidatabase
Prospektivt og retrospektivt samle inn data om pasienter som har hatt laparoskopisk kirurgi siden 1. januar 1990 fremover. Data fra det første pasientbesøksnotatet, konsultasjonsnotater, operasjonsrapport, utskrivningsoppsummering og oppfølgingsnotater vil bli lagt inn i databasen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samle, både prospektivt og retrospektivt, data om demografi, perioperativ behandling og pasientutfall hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi.
Tidsramme: 21 år
21 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Organiser klinisk informasjon, pasientkarakteristikker, behandling og laparoskopiske utfallsdata i ett enkelt datalager, vedlikeholdt på en sikker plattform som vil gi et arkiv for fremtidig forskning.
Tidsramme: 21 år
21 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pedro Ramirez, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

18. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

18. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2007

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2006-0170

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk kirurgi datainnsamling

3
Abonnere