- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00490126
Datainnsamling av demografi og perioperativ behandling av pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi
Datainnsamling av demografi og perioperativ behandling av pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi i avdelingen for gynekologisk onkologi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvis du godtar å delta i denne studien, vil din demografiske informasjon (som alder, rase, medisinsk og kirurgisk historie og type kreft) bli samlet inn. Informasjon om typen kirurgisk prosedyre utført på deg, din omsorg under og etter operasjonen, eventuelle problemer knyttet til operasjonen din, og detaljer om din oppfølgingsbehandling vil bli lagt inn i en forskningsdatabase. Denne informasjonen vil bli samlet inn fra pasienter som er sett på M. D. Anderson siden 1. januar 1990. Den vil bli brukt til fremtidige forskningsstudier.
Forskningsdatabasen vil etter ca. 1 år bli oppdatert for å inkludere informasjon om sykdomsutfall, behandling og/eller oppfølging. Denne informasjonen vil bli samlet inn fra din journal, hvis mulig. Hvis det ikke står i journalen din, kan du igjen bli kontaktet slik at forskere kan lære denne informasjonen.
Din deltakelse i denne studien vil fortsette i opptil 5 år etter din laparoskopiske prosedyre.
Dette er en undersøkende studie. Opptil 1000 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Alle pasienter som har hatt eller skal ha laparoskopisk kirurgi ved Avdeling for gynekologisk onkologi (gynekologisk onkologi og generell gynekologi) siden 1. januar 1990 fremover.
Eksklusjonskriterier: Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Laparoskopisk kirurgidatabase
|
Prospektivt og retrospektivt samle inn data om pasienter som har hatt laparoskopisk kirurgi siden 1. januar 1990 fremover.
Data fra det første pasientbesøksnotatet, konsultasjonsnotater, operasjonsrapport, utskrivningsoppsummering og oppfølgingsnotater vil bli lagt inn i databasen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Samle, både prospektivt og retrospektivt, data om demografi, perioperativ behandling og pasientutfall hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi.
Tidsramme: 21 år
|
21 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Organiser klinisk informasjon, pasientkarakteristikker, behandling og laparoskopiske utfallsdata i ett enkelt datalager, vedlikeholdt på en sikker plattform som vil gi et arkiv for fremtidig forskning.
Tidsramme: 21 år
|
21 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pedro Ramirez, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2006-0170
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Laparoskopisk kirurgi datainnsamling
-
Johns Hopkins UniversityFullførtKirurgisk simuleringsutdanning