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Recopilación de datos demográficos y cuidados perioperatorios de pacientes sometidos a cirugía laparoscópica

11 de enero de 2019 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Recopilación de datos demográficos y cuidados perioperatorios de pacientes sometidos a cirugía laparoscópica en el Departamento de Oncología Ginecológica

El objetivo de este estudio de investigación clínica es recopilar información sobre los pacientes a quienes se les realizó o se les realizará una laparoscopia en el M. D. Anderson. Los investigadores quieren usar esta información para conocer los efectos de la cirugía laparoscópica en los pacientes a lo largo del tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Si acepta participar en este estudio, se recopilará su información demográfica (como su edad, raza, antecedentes médicos y quirúrgicos y tipo de cáncer). La información sobre el tipo de procedimiento quirúrgico que se le realizó, su atención durante y después de la cirugía, cualquier problema relacionado con su cirugía y los detalles sobre su atención de seguimiento se ingresarán en una base de datos de investigación. Esta información se recopilará de los pacientes atendidos en M. D. Anderson desde el 1 de enero de 1990. Se utilizará para futuros estudios de investigación.

La base de datos de investigación se actualizará, después de aproximadamente 1 año, para incluir información sobre el resultado de su enfermedad, el tratamiento y/o la atención de seguimiento. Esta información se recopilará de su registro médico, si es posible. Si no está en su registro médico, es posible que lo contactemos nuevamente para que los investigadores puedan obtener esta información.

Su participación en este estudio continuará hasta 5 años después de su procedimiento laparoscópico.

Este es un estudio de investigación. En este estudio participarán hasta 1.000 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

31

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes que se sometieron o se someterán a cirugía laparoscópica en el Departamento de Oncología Ginecológica (Oncología Ginecológica y Ginecología General) desde el 1 de enero de 1990 en adelante.

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Todos los pacientes que se sometieron o se someterán a cirugía laparoscópica en el Departamento de Oncología Ginecológica (Oncología Ginecológica y Ginecología General) desde el 1 de enero de 1990 en adelante.

Criterios de exclusión: Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Base de datos de cirugía laparoscópica
Recoger de forma prospectiva y retrospectiva los datos de los pacientes que se sometieron a cirugía laparoscópica desde el 1 de enero de 1990 en adelante. Los datos de la nota de la visita inicial del paciente, las notas de consulta, el informe operativo, el resumen del alta y las notas de progreso del seguimiento se ingresarán en la base de datos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Recopile, tanto de forma prospectiva como retrospectiva, datos sobre demografía, atención perioperatoria y resultados de los pacientes sometidos a cirugía laparoscópica.
Periodo de tiempo: 21 años
21 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Organice la información clínica, las características del paciente, el tratamiento y los datos de resultados laparoscópicos en un único depósito de datos, mantenido en una plataforma segura que proporcionará un archivo para futuras investigaciones.
Periodo de tiempo: 21 años
21 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pedro Ramirez, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2006

Finalización primaria (Actual)

18 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2006-0170

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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