- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00490126
Recopilación de datos demográficos y cuidados perioperatorios de pacientes sometidos a cirugía laparoscópica
Recopilación de datos demográficos y cuidados perioperatorios de pacientes sometidos a cirugía laparoscópica en el Departamento de Oncología Ginecológica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si acepta participar en este estudio, se recopilará su información demográfica (como su edad, raza, antecedentes médicos y quirúrgicos y tipo de cáncer). La información sobre el tipo de procedimiento quirúrgico que se le realizó, su atención durante y después de la cirugía, cualquier problema relacionado con su cirugía y los detalles sobre su atención de seguimiento se ingresarán en una base de datos de investigación. Esta información se recopilará de los pacientes atendidos en M. D. Anderson desde el 1 de enero de 1990. Se utilizará para futuros estudios de investigación.
La base de datos de investigación se actualizará, después de aproximadamente 1 año, para incluir información sobre el resultado de su enfermedad, el tratamiento y/o la atención de seguimiento. Esta información se recopilará de su registro médico, si es posible. Si no está en su registro médico, es posible que lo contactemos nuevamente para que los investigadores puedan obtener esta información.
Su participación en este estudio continuará hasta 5 años después de su procedimiento laparoscópico.
Este es un estudio de investigación. En este estudio participarán hasta 1.000 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Todos los pacientes que se sometieron o se someterán a cirugía laparoscópica en el Departamento de Oncología Ginecológica (Oncología Ginecológica y Ginecología General) desde el 1 de enero de 1990 en adelante.
Criterios de exclusión: Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Base de datos de cirugía laparoscópica
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Recoger de forma prospectiva y retrospectiva los datos de los pacientes que se sometieron a cirugía laparoscópica desde el 1 de enero de 1990 en adelante.
Los datos de la nota de la visita inicial del paciente, las notas de consulta, el informe operativo, el resumen del alta y las notas de progreso del seguimiento se ingresarán en la base de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Recopile, tanto de forma prospectiva como retrospectiva, datos sobre demografía, atención perioperatoria y resultados de los pacientes sometidos a cirugía laparoscópica.
Periodo de tiempo: 21 años
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21 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Organice la información clínica, las características del paciente, el tratamiento y los datos de resultados laparoscópicos en un único depósito de datos, mantenido en una plataforma segura que proporcionará un archivo para futuras investigaciones.
Periodo de tiempo: 21 años
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21 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pedro Ramirez, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2006-0170
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .