Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gegevensverzameling van demografische gegevens en perioperatieve zorg van patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan

11 januari 2019 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Gegevensverzameling van demografische gegevens en perioperatieve zorg van patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan op de afdeling gynaecologische oncologie

Het doel van dit klinisch onderzoek is het verzamelen van informatie over patiënten die een laparoscopie hebben ondergaan of zullen ondergaan bij MD Anderson. Onderzoekers willen deze informatie gebruiken om de effecten van laparoscopische chirurgie op patiënten in de loop van de tijd te leren kennen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, worden uw demografische gegevens (zoals uw leeftijd, ras, medische en chirurgische geschiedenis en type kanker) verzameld. Informatie over het type chirurgische ingreep dat bij u is uitgevoerd, uw zorg tijdens en na uw operatie, eventuele problemen in verband met uw operatie en details over uw nazorg worden ingevoerd in een onderzoeksdatabase. Deze informatie zal worden verzameld van patiënten die sinds 1 januari 1990 bij MD Anderson zijn gezien. Het zal worden gebruikt voor toekomstige onderzoeken.

De onderzoeksdatabase wordt na ongeveer 1 jaar bijgewerkt met informatie over uw ziekteverloop, behandeling en/of nazorg. Deze informatie wordt, indien mogelijk, uit uw medisch dossier gehaald. Als het niet in uw medisch dossier staat, kan er opnieuw contact met u worden opgenomen zodat onderzoekers deze informatie te weten kunnen komen.

Uw deelname aan dit onderzoek loopt door tot 5 jaar na uw laparoscopische ingreep.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Aan dit onderzoek zullen maximaal 1.000 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

31

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die sinds 1 januari 1990 op de afdeling Gynaecologische Oncologie (Gynaecologische Oncologie en Algemene Gynaecologie) een laparoscopische operatie hebben ondergaan of zullen ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Alle patiënten die sinds 1 januari 1990 op de afdeling Gynaecologische Oncologie (Gynaecologische Oncologie en Algemene Gynaecologie) een laparoscopische operatie hebben ondergaan of zullen ondergaan.

Uitsluitingscriteria: Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Laparoscopische Chirurgie Database
Ander: Gegevensverzameling laparoscopische chirurgie
Verzamel prospectief en retrospectief gegevens over patiënten die sinds 1 januari 1990 laparoscopische chirurgie hebben ondergaan. Gegevens van het eerste patiëntenbezoek, de consultatienotities, het operatieverslag, de samenvatting van het ontslag en de voortgangsnotities van de follow-up worden in de database ingevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verzamel, zowel prospectief als retrospectief, gegevens over demografische gegevens, perioperatieve zorg en patiëntresultaten bij patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan.
Tijdsspanne: 21 jaar
21 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Organiseer klinische informatie, patiëntkarakteristieken, behandeling en laparoscopische uitkomstgegevens in een enkele gegevensopslagplaats, onderhouden op een beveiligd platform dat een archief zal bieden voor toekomstig onderzoek.
Tijdsspanne: 21 jaar
21 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pedro Ramirez, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006-0170

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegevensverzameling laparoscopische chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren