- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00490126
Raccolta dati di dati demografici e assistenza perioperatoria di pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica
Raccolta dati demografici e cura perioperatoria dei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica nel reparto di oncologia ginecologica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Se accetti di prendere parte a questo studio, verranno raccolte le tue informazioni demografiche (come età, razza, anamnesi medica e chirurgica e tipo di cancro). Le informazioni sul tipo di procedura chirurgica eseguita su di te, le tue cure durante e dopo l'intervento, eventuali problemi relativi all'intervento e i dettagli sulle cure di follow-up verranno inseriti in un database di ricerca. Queste informazioni saranno raccolte da pazienti visti a M. D. Anderson dal 1 gennaio 1990. Sarà utilizzato per futuri studi di ricerca.
Il database di ricerca verrà aggiornato, dopo circa 1 anno, per includere informazioni sull'esito della malattia, sul trattamento e/o sulle cure di follow-up. Queste informazioni saranno raccolte dalla tua cartella clinica, se possibile. Se non è nella tua cartella clinica, potresti essere nuovamente contattato in modo che i ricercatori possano apprendere queste informazioni.
La sua partecipazione a questo studio continuerà fino a 5 anni dopo la sua procedura laparoscopica.
Questo è uno studio investigativo. Fino a 1.000 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Tutti i pazienti che hanno avuto o saranno sottoposti a chirurgia laparoscopica nel Dipartimento di Oncologia Ginecologica (Ginecologia Oncologica e Ginecologia Generale) dal 1 gennaio 1990 in poi.
Criteri di esclusione: nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Database di chirurgia laparoscopica
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Raccogliere in modo prospettico e retrospettivo i dati sui pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica dal 1 gennaio 1990 in poi.
I dati della nota iniziale della visita del paziente, delle note di consultazione, del referto operativo, del riepilogo delle dimissioni e delle note sullo stato di avanzamento del follow-up verranno inseriti nel database.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Raccogliere, sia prospetticamente che retrospettivamente, dati su dati demografici, cure perioperatorie e risultati dei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica.
Lasso di tempo: 21 anni
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21 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Organizza le informazioni cliniche, le caratteristiche del paziente, il trattamento e i dati sugli esiti laparoscopici in un unico repository di dati, gestito in una piattaforma sicura che fornirà un archivio per la ricerca futura.
Lasso di tempo: 21 anni
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21 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pedro Ramirez, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006-0170
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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