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Raccolta dati di dati demografici e assistenza perioperatoria di pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica

11 gennaio 2019 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Raccolta dati demografici e cura perioperatoria dei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica nel reparto di oncologia ginecologica

L'obiettivo di questo studio di ricerca clinica è raccogliere informazioni sui pazienti che hanno avuto o stanno per sottoporsi a laparoscopia eseguita presso M. D. Anderson. I ricercatori vogliono utilizzare queste informazioni per apprendere gli effetti della chirurgia laparoscopica sui pazienti nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Se accetti di prendere parte a questo studio, verranno raccolte le tue informazioni demografiche (come età, razza, anamnesi medica e chirurgica e tipo di cancro). Le informazioni sul tipo di procedura chirurgica eseguita su di te, le tue cure durante e dopo l'intervento, eventuali problemi relativi all'intervento e i dettagli sulle cure di follow-up verranno inseriti in un database di ricerca. Queste informazioni saranno raccolte da pazienti visti a M. D. Anderson dal 1 gennaio 1990. Sarà utilizzato per futuri studi di ricerca.

Il database di ricerca verrà aggiornato, dopo circa 1 anno, per includere informazioni sull'esito della malattia, sul trattamento e/o sulle cure di follow-up. Queste informazioni saranno raccolte dalla tua cartella clinica, se possibile. Se non è nella tua cartella clinica, potresti essere nuovamente contattato in modo che i ricercatori possano apprendere queste informazioni.

La sua partecipazione a questo studio continuerà fino a 5 anni dopo la sua procedura laparoscopica.

Questo è uno studio investigativo. Fino a 1.000 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che hanno avuto o saranno sottoposti a chirurgia laparoscopica nel Dipartimento di Oncologia Ginecologica (Ginecologia Oncologica e Ginecologia Generale) dal 1 gennaio 1990 in poi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Tutti i pazienti che hanno avuto o saranno sottoposti a chirurgia laparoscopica nel Dipartimento di Oncologia Ginecologica (Ginecologia Oncologica e Ginecologia Generale) dal 1 gennaio 1990 in poi.

Criteri di esclusione: nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Database di chirurgia laparoscopica
Raccogliere in modo prospettico e retrospettivo i dati sui pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica dal 1 gennaio 1990 in poi. I dati della nota iniziale della visita del paziente, delle note di consultazione, del referto operativo, del riepilogo delle dimissioni e delle note sullo stato di avanzamento del follow-up verranno inseriti nel database.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Raccogliere, sia prospetticamente che retrospettivamente, dati su dati demografici, cure perioperatorie e risultati dei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica.
Lasso di tempo: 21 anni
21 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Organizza le informazioni cliniche, le caratteristiche del paziente, il trattamento e i dati sugli esiti laparoscopici in un unico repository di dati, gestito in una piattaforma sicura che fornirà un archivio per la ricerca futura.
Lasso di tempo: 21 anni
21 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pedro Ramirez, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

18 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

18 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006-0170

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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