- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00492479
Hodnocení režimu Kinerase Pro+Therapy vs. Kinerase vs. Kontrola pro léčbu stárnutí pleti
18. prosince 2007 aktualizováno: Innovative Medical
Účelem této studie je porovnat účinnost režimu Kinerase Pro+Therapy oproti jedinému produktu Kinerase vs. kontrola pro léčbu známek stárnutí kůže.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 92701
- Steve Yoelin MD practice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky ve věku 35-55 let s alespoň mírnými známkami stárnutí obličeje
- Písemný informovaný souhlas
- Pravděpodobně dokončí všechny studijní návštěvy a dodrží protokol studie
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli dermatologický nebo zdravotní stav, který by mohl učinit účast pacienta nebezpečným nebo narušit výsledky studie nebo měření
- Známá přecitlivělost na jakýkoli studijní produkt nebo jeho složky
- Nedávné (do 4 týdnů od výchozího stavu) chirurgické ošetření obličeje (včetně IPL a dalších laserových procedur)
- Předchozí použití kúry proti stárnutí po dobu 30 dnů před vstupem do studie (léčba naordinovaná nebo předepsaná lékařem)
Plánované obličejové procedury během studie (mikrodermabraze, ošetření obličeje atd.)
o Botox a výplně nelze používat během studie nebo 3 měsíce před vstupem do studie
- Nedávná (do 60 dnů) nebo souběžná účast v jiném klinickém hodnocení
- Souběžná lokální nebo systémová terapie, která narušuje měření nebo výsledky studie
- Použití jakýchkoli jiných topických terapií fotostárnutí/antiagingu během studie, jiných než předepsaných studijních režimů
- Pacienti, kteří jsou obvyklými opalovači (venkovní nebo se soláriem), kteří plánují opalování během studie
- Nošení kosmetiky při studijních pobytech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Yoelin, MD, Private Practice
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení
7. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2007
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. prosince 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2007
Naposledy ověřeno
1. prosince 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5314
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stárnutí kůže
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
University Hospital, ToursZatím nenabírámePředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Shanghai Mental Health CenterNábor
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína
-
University Hospital, GenevaUkončenoMrtvice | Traumatické zranění mozku | Pooperační komplikace | Pooperační infekce | Pooperační krvácení | Trefinovaný syndrom | Sinking Skin Flap SyndromŠvýcarsko