- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00492479
Eine Bewertung des Kinerase Pro+Therapy-Schemas vs. Kinerase vs. Kontrolle zur Behandlung der Hautalterung
18. Dezember 2007 aktualisiert von: Innovative Medical
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Kinerase Pro+Therapy-Regimes im Vergleich zu einem einzelnen Kinerase-Produkt im Vergleich zur Kontrolle für die Behandlung der Zeichen der Hautalterung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
- Steve Yoelin MD practice
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Patienten im Alter von 35-55 Jahren mit mindestens mäßigen Zeichen der Gesichtsalterung
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Wahrscheinlich werden alle Studienbesuche abgeschlossen und das Studienprotokoll befolgt
Ausschlusskriterien:
- Jeder dermatologische oder medizinische Zustand, der die Teilnahme des Patienten unsicher machen oder die Studienergebnisse oder Messungen beeinträchtigen würde
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen ein Studienprodukt oder seine Bestandteile
- Kürzliche (innerhalb von 4 Wochen nach Studienbeginn) chirurgische Behandlung des Gesichts (einschließlich IPL und anderer Laserverfahren)
- Vorherige Anwendung von Anti-Aging-Behandlungen für 30 Tage vor Studieneintritt (vom Arzt verschriebene oder verschriebene Behandlungen)
Geplante Gesichtsbehandlungen während der Studie (Mikrodermabrasion, Gesichtsbehandlungen usw.)
o Botox und Füllstoffe können während der Studie oder für 3 Monate vor Studieneintritt nicht verwendet werden
- Kürzlich (innerhalb von 60 Tagen) oder gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- Begleitende topische oder systemische Therapie, die Studienmessungen oder -ergebnisse beeinträchtigen kann
- Verwendung anderer topischer Photoaging-/Anti-Aging-Therapien während der Studie, außer den vorgeschriebenen Studienschemata
- Patienten, die gewöhnliche Bräuner sind (im Freien oder mit Solarien), die planen, sich während der Studie zu bräunen
- Tragen von Kosmetika bei Studienbesuchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Yoelin, MD, Private practice
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss
7. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2007
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5314
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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