Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost polyfenolu z čokolády

27. března 2013 aktualizováno: Nestlé

Srovnání biologické dostupnosti polyfenolů z mléka a hořké čokolády

Hořká čokoláda je jedním z nejbohatších zdrojů polyfenolů, i když se předpokládá, že biologická dostupnost epikatechinu z mléčné čokolády byla ve srovnání s hořkou snížena. Primárním výsledným měřítkem je porovnání plazmatických hladin polyfenolů po konzumaci 3 čokolád (2 mléčné, 1 tmavé), zatímco sekundární výsledná měřítka mají charakterizovat časový průběh polyfenolů v krvi a zkoumat individuální variace Tmax a Cmax pro použití v budoucí studia.

Přehled studie

Detailní popis

Hořká čokoláda je jedním z nejbohatších zdrojů polyfenolů, například standardní 40g porce hořké čokolády obsahuje 400-800 mg polyfenolů, oproti červenému vínu (170 mg /100 ml) nebo jablku (200 mg/kus). Kakaové polyfenoly, zejména katechiny, mohou existovat v lipidovém i vodním prostředí (amfipatické), což znamená, že mohou šetřit jak lipofilní, tak hydrofilní vitamíny. Byla provedena řada pokusů na lidech s použitím čokolády nebo kakaa a měřením různých koncových bodů. Většina byla provedena s hořkou čokoládou. Článek v Nature zjistil, že biologická dostupnost epikatechinu z mléčné čokolády byla podstatně snížena ve srovnání s tmavou, a dokonce i tmavou užívanou se sklenicí mléka (Serafini et al 2003). Hypotéza byla, že mléčné proteiny se vážou na polyfenoly, takže jsou nedostupné. Následné studie to nedokázaly reprodukovat, ale žádná nebyla provedena s použitím tuhé čokolády jako první studie, všechny byly provedeny pomocí matrice nápoje, která může zcela změnit vazebné interakce polyfenolů a proteinu. Předchozí studie biologické dostupnosti s hořkou čokoládou prokázaly 12násobné zvýšení plazmatického epikatechinu 2 hodiny po konzumaci 80 g čokolády obsahující 557 mg celkových polyfenolů (137 mg epikatechinu) (Rein et al 2000) se současným zvýšením celkové antioxidační kapacity plazmy a pokles TBARS. Jiná studie prokázala zvýšení epikatechinu 2 hodiny po podání 25 g čokoládových lupínků obsahujících 220 mg flavanolů a prokyanidinů se současným zvýšením poměru prostacyklin/leukotrien a snížením hemostázy související s krevními destičkami (Holt et al 2002).

Tato studie je navržena jako zaslepená, tříramenná zkřížená studie. Primárním výsledným měřítkem je porovnání plazmatických hladin polyfenolů po konzumaci 3 čokolád (2 mléčné, 1 tmavé), zatímco sekundární výsledná měřítka mají charakterizovat časový průběh polyfenolů v krvi a zkoumat individuální variace Tmax a Cmax pro použití v budoucí studia. Všichni dobrovolníci vyzkouší všechny druhy čokolády s podobnou chutí a vzhledem (ačkoli mléčná a tmavá bude pravděpodobně stále rozlišitelná pro dobrovolníka, nikoli pro vyšetřovatele). Subjekty podstoupí lékařský screening, antropometrii, fyzickou aktivitu a dietní hodnocení před randomizací pro pořadí spotřeby. Krev se má odebírat jako časový průběh následujících 24 hodin, stejně jako moč.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1000
        • Nestlé Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 19 - 45 let, muž a žena
  • Zdravý podle lékařského dotazníku
  • Normální váha: BMI 19-25
  • Po udělení informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Střevní nebo metabolická onemocnění/poruchy, jako je diabetická, ledvinová, jaterní, hypertenzní, pankreatická nebo vředová choroba, včetně laktointolerance.
  • Prodělali velkou operaci trávicího traktu.
  • Konzumujte pravidelně léky.
  • Mít výjimečně vysoký příjem čokolády nebo potravin s podobně vysokým obsahem polyfenolů.
  • Dopřejte si vysoký a pravidelný příjem vitamínových doplňků
  • Pijte alkohol: > 2 jednotky denně
  • Pacient, u kterého nelze očekávat dodržování léčby.
  • Kuřák
  • Mít alergii na ořechy
  • Neochota konzumovat čokoládu
  • V současné době se účastníte nebo jste se účastnili jiné klinické studie během posledních 3 týdnů.
  • Podávání krve v posledních třech týdnech
  • Více než 3 x 45 minut cvičení týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Hořká čokoláda
hořká čokoláda
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Mléčná čokoláda 1
Mléčná čokoláda 1
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Mléčná čokoláda 2
Mléčná čokoláda 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
AUC plazmatické polyfenoly
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tmax a Cmax plazmatických polyfenolů
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Identifikace a kvantifikace metabolitů v plazmě a moči
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen A Cooper, PhD, Nestle
  • Ředitel studie: Gary Williamson, PhD, Nestle

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2007

První zveřejněno (ODHAD)

27. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 06.31.MET

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit