Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polyphenol biotilgængelighed fra chokolade

27. marts 2013 opdateret af: Nestlé

Sammenligning af biotilgængeligheden af ​​polyfenoler fra mælk og mørk chokolade

Mørk chokolade er en af ​​de rigeste kilder til polyfenoler, selvom det er blevet antaget, at biotilgængeligheden af ​​epicatechin fra mælkechokolade var reduceret sammenlignet med mørk. Det primære resultatmål er at sammenligne plasmapolyphenolniveauer efter indtagelse af 3 chokolader (2 mælk, 1 mørk), mens de sekundære udfaldsmål er at karakterisere tidsforløbet af polyphenoler i blodet og at undersøge individuel variation i Tmax og Cmax til brug i fremtidige studier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mørk chokolade er en af ​​de rigeste kilder til polyfenoler, for eksempel indeholder en standard 40 g portion mørk chokolade 400-800 mg polyfenoler sammenlignet med rødvin (170 mg/100 ml) eller et æble (200 mg/styk). Kakaopolyfenoler, især katekinerne, kan eksistere i både lipid- og vandbaserede miljøer (amfipatiske), hvilket betyder, at de kan spare både lipofile og hydrofile vitaminer. Der har været en række menneskelige forsøg udført med chokolade eller kakao og måling af forskellige endepunkter. De fleste er blevet udført med mørk chokolade. En artikel i Nature fandt, at biotilgængeligheden af ​​epicatechin fra mælkechokolade var væsentligt reduceret sammenlignet med mørk og endda mørk taget med et glas mælk (Serafini et al 2003). Hypotesen var, at mælkeproteinerne binder sig til polyfenoler, hvilket gør dem utilgængelige. Efterfølgende undersøgelser har ikke været i stand til at reproducere dette, men ingen er blevet udført med fast chokolade som den første undersøgelse, alle er blevet udført ved hjælp af en drikkematrix, som fuldstændigt kan ændre bindingsinteraktionerne mellem polyfenolerne og proteinet. Tidligere biotilgængelighedsforsøg med mørk chokolade har vist en 12 gange stigning i plasma epicatechin 2 timer efter indtagelse af 80 g chokolade indeholdende 557 mg totale polyphenoler (137 mg epicatechin) (Rein et al 2000) med en samtidig stigning i plasma total antioxidantkapacitet og en fald i TBARS. En anden undersøgelse viste en stigning i epicatechin 2 timer efter administration af 25 g chokoladechips indeholdende 220 mg flavanoler og procyanidiner, med en samtidig stigning i prostacyclin/leukotrien-forholdet og reduktion i blodpladerelateret hæmostase (Holt et al 2002).

Denne undersøgelse er designet som et blindet, tre-arms crossover forsøg. Det primære resultatmål er at sammenligne plasmapolyphenolniveauer efter indtagelse af 3 chokolader (2 mælk, 1 mørk), mens de sekundære udfaldsmål er at karakterisere tidsforløbet af polyphenoler i blodet og at undersøge individuel variation i Tmax og Cmax til brug i fremtidige studier. Alle frivillige vil prøve alle chokoladetyper med en lignende smag og udseende (selvom mælk og mørkt sandsynligvis stadig kan skelnes for den frivillige, ikke efterforskeren). Forsøgspersonerne vil gennemgå medicinsk screening, antropometri, fysisk aktivitet og kostvurderinger før randomisering til rækkefølgen af ​​forbrug. Blod skal tages som et tidsforløb for de næste 24 timer, ligesom urin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1000
        • Nestlé Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 19 - 45 år, mand og kvinde
  • Sund som bestemt af det medicinske spørgeskema
  • Normalvægt: BMI 19 - 25
  • Efter at have givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tarm- eller stofskiftesygdomme/lidelser såsom diabetisk, nyre-, lever-, hypertension, bugspytkirtel eller ulcus, herunder lakto-intolerance.
  • Har været igennem en større mave-tarmoperation.
  • Har et regelmæssigt forbrug af medicin.
  • Har et usædvanligt højt indtag af chokolade eller lignende højt polyfenolholdige fødevarer.
  • Har et højt og regelmæssigt indtag af vitamintilskud
  • Har et alkoholindtag: > 2 enheder om dagen
  • Patient, som ikke kan forventes at overholde behandlingen.
  • Ryger
  • Har en nøddeallergi
  • Uvillig til at indtage chokolade
  • Deltager i øjeblikket eller har deltaget i et andet klinisk forsøg i løbet af de sidste 3 uger.
  • Har givet blod inden for de sidste tre uger
  • Mere end 3 x 45 min træning om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Mørk chokolade
mørk chokolade
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Mælkechokolade 1
Mælkechokolade 1
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Mælkechokolade 2
Mælkechokolade 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AUC plasma polyfenoler
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tmax og Cmax for plasmapolyphenoler
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Plasma- og urinmetabolitidentifikation og kvantificering
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen A Cooper, PhD, Nestle
  • Studieleder: Gary Williamson, PhD, Nestle

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2007

Først opslået (SKØN)

27. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06.31.MET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner