Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność polifenoli z czekolady

27 marca 2013 zaktualizowane przez: Nestlé

Porównanie biodostępności polifenoli z mlecznej i ciemnej czekolady

Ciemna czekolada jest jednym z najbogatszych źródeł polifenoli, chociaż wysunięto hipotezę, że biodostępność epikatechiny z mlecznej czekolady była zmniejszona w porównaniu z ciemną. Podstawową miarą wyniku jest porównanie poziomów polifenoli w osoczu po spożyciu 3 czekoladek (2 mlecznych, 1 ciemnej), podczas gdy drugorzędne miary wyniku to scharakteryzowanie przebiegu polifenoli we krwi w czasie i zbadanie indywidualnych różnic w Tmax i Cmax do stosowania w przyszłe studia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ciemna czekolada jest jednym z najbogatszych źródeł polifenoli, np. standardowa 40 g porcja gorzkiej czekolady zawiera 400-800 mg polifenoli, w porównaniu do czerwonego wina (170 mg/100 ml) czy jabłka (200 mg/szt.). Polifenole kakaowe, w szczególności katechiny, mogą istnieć zarówno w środowisku lipidowym, jak i wodnym (amfipatycznym), co oznacza, że ​​mogą oszczędzać zarówno witaminy lipofilowe, jak i hydrofilowe. Przeprowadzono wiele badań na ludziach z użyciem czekolady lub kakao i mierzono różne punkty końcowe. Większość została przeprowadzona z ciemną czekoladą. Artykuł w Nature wykazał, że biodostępność epikatechiny z mlecznej czekolady była znacznie zmniejszona w porównaniu z ciemną, a nawet ciemną pobraną ze szklanką mleka (Serafini i in. 2003). Hipoteza była taka, że ​​białka mleka wiążą się z polifenolami, czyniąc je niedostępnymi. Późniejsze badania nie były w stanie tego odtworzyć, ale żadne nie zostało przeprowadzone przy użyciu stałej czekolady jako pierwszego badania, wszystkie zostały wykonane przy użyciu matrycy napoju, która może całkowicie zmienić interakcje wiązania polifenoli i białka. Poprzednie badania biodostępności ciemnej czekolady wykazały 12-krotny wzrost poziomu epikatechiny w osoczu 2 godziny po spożyciu 80 g czekolady zawierającej łącznie 557 mg polifenoli (137 mg epikatechiny) (Rein i wsp. spadek TBARS. Inne badanie wykazało wzrost poziomu epikatechiny 2 godziny po podaniu 25 g chipsów czekoladowych zawierających 220 mg flawanoli i procyjanidyn, przy jednoczesnym zwiększeniu stosunku prostacykliny do leukotrienów i zmniejszeniu hemostazy związanej z płytkami krwi (Holt i wsp. 2002).

To badanie jest zaprojektowane jako ślepa, trójramienna próba krzyżowa. Podstawową miarą wyniku jest porównanie poziomów polifenoli w osoczu po spożyciu 3 czekoladek (2 mlecznych, 1 ciemnej), podczas gdy drugorzędne miary wyniku to scharakteryzowanie przebiegu polifenoli we krwi w czasie i zbadanie indywidualnych różnic w Tmax i Cmax do stosowania w przyszłe studia. Wszyscy ochotnicy spróbują wszystkich rodzajów czekolad o podobnym smaku i wyglądzie (chociaż mleko i gorzka prawdopodobnie nadal będą rozpoznawalne dla ochotnika, a nie dla badacza). Uczestnicy zostaną poddani medycznym badaniom przesiewowym, antropometrii, ocenie aktywności fizycznej i diety przed randomizacją w celu ustalenia kolejności spożycia. Krew należy pobierać w ciągu następnych 24 godzin, podobnie jak mocz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1000
        • Nestlé Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 19 - 45 lat, mężczyzna i kobieta
  • Zdrowy zgodnie z kwestionariuszem medycznym
  • Normalna waga: BMI 19 - 25
  • Po wyrażeniu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby/zaburzenia jelitowe lub metaboliczne, takie jak cukrzyca, choroba nerek, wątroby, nadciśnienie, choroba wrzodowa trzustki lub wrzód, w tym nietolerancja laktozy.
  • Przeszedł poważną operację przewodu pokarmowego.
  • Regularnie spożywaj leki.
  • Miej wyjątkowo duże spożycie czekolady lub pokarmów o podobnej zawartości polifenoli.
  • Miej wysokie i regularne spożycie suplementów witaminowych
  • Spożywaj alkohol: > 2 jednostki dziennie
  • Pacjent, od którego nie można oczekiwać zastosowania się do leczenia.
  • Palący
  • Mając alergię na orzechy
  • Niechęć do spożywania czekolady
  • Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 tygodni.
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich trzech tygodni
  • Więcej niż 3 x 45 min ćwiczeń tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Gorzka czekolada
gorzka czekolada
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Czekolada mleczna 1
Czekolada mleczna 1
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Czekolada mleczna 2
Czekolada mleczna 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Polifenole osocza AUC
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tmax i Cmax polifenoli w osoczu
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Identyfikacja i ocena ilościowa metabolitów w osoczu i moczu
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen A Cooper, PhD, Nestle
  • Dyrektor Studium: Gary Williamson, PhD, Nestle

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06.31.MET

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj