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Biodisponibilità dei polifenoli dal cioccolato

27 marzo 2013 aggiornato da: Nestlé

Confronto della biodisponibilità dei polifenoli del cioccolato al latte e fondente

Il cioccolato fondente è una delle fonti più ricche di polifenoli anche se è stato ipotizzato che la biodisponibilità dell'epicatechina del cioccolato al latte fosse ridotta rispetto a quella fondente. La misura dell'esito primario consiste nel confrontare i livelli di polifenoli plasmatici dopo il consumo di 3 cioccolatini (2 al latte, 1 fondente), mentre le misure dell'esito secondario consistono nel caratterizzare l'andamento temporale dei polifenoli nel sangue e nell'indagare la variazione individuale di Tmax e Cmax per l'uso in futuri studi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cioccolato fondente è una delle fonti più ricche di polifenoli, ad esempio una porzione standard di 40 g di cioccolato fondente contiene 400-800 mg di polifenoli, rispetto al vino rosso (170 mg/100 ml) o a una mela (200 mg/pezzo). I polifenoli del cacao, in particolare le catechine, possono esistere sia in ambienti lipidici che acquosi (anfipatici), il che significa che possono risparmiare vitamine sia lipofile che idrofile. Sono stati condotti numerosi studi sull'uomo utilizzando cioccolato o cacao e misurando vari endpoint. La maggior parte è stata condotta con cioccolato fondente. Un articolo su Nature ha rilevato che la biodisponibilità dell'epicatechina dal cioccolato al latte era sostanzialmente ridotta rispetto al fondente, e persino al fondente assunto con un bicchiere di latte (Serafini et al 2003). L'ipotesi era che le proteine ​​del latte si legassero ai polifenoli, rendendoli indisponibili. Studi successivi non sono stati in grado di riprodurlo, ma nessuno è stato condotto utilizzando il cioccolato solido come primo studio, tutti sono stati eseguiti utilizzando una matrice per bevande, che potrebbe alterare completamente le interazioni di legame dei polifenoli e delle proteine. Precedenti studi di biodisponibilità con cioccolato fondente hanno mostrato un aumento di 12 volte dell'epicatechina plasmatica 2 ore dopo il consumo di 80 g di cioccolato contenente 557 mg di polifenoli totali (137 mg di epicatechina) (Rein et al 2000) con un concomitante aumento della capacità antiossidante totale plasmatica e un diminuzione dei TBARS. Un altro studio ha mostrato un aumento dell'epicatechina 2 ore dopo la somministrazione di 25 g di gocce di cioccolato contenenti 220 mg di flavanoli e procianidine, con un concomitante aumento del rapporto prostacicline/leucotrieni e riduzione dell'emostasi correlata alle piastrine (Holt et al 2002).

Questo studio è concepito come uno studio crossover a tre bracci in cieco. La misura dell'esito primario consiste nel confrontare i livelli di polifenoli plasmatici dopo il consumo di 3 cioccolatini (2 al latte, 1 fondente), mentre le misure dell'esito secondario consistono nel caratterizzare l'andamento temporale dei polifenoli nel sangue e nell'indagare la variazione individuale di Tmax e Cmax per l'uso in futuri studi. Tutti i volontari proveranno tutti i tipi di cioccolato con un gusto e un aspetto simili (anche se è probabile che il latte e il fondente siano ancora distinguibili per il volontario, non per l'investigatore). I soggetti saranno sottoposti a screening medico, antropometria, attività fisica e valutazioni dietetiche prima della randomizzazione per l'ordine di consumo. Il sangue deve essere preso come corso del tempo per le prossime 24 ore, così come l'urina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1000
        • Nestlé Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 19 - 45 anni, maschio e femmina
  • Sano come determinato dal questionario medico
  • Peso normale: BMI 19 - 25
  • Aver prestato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Malattie/disturbi intestinali o metabolici come diabetici, renali, epatici, ipertesi, pancreatici o ulcera, inclusa l'intolleranza al latto.
  • Ha subito un intervento chirurgico importante all'apparato digerente.
  • Avere un consumo regolare di farmaci.
  • Avere un'assunzione eccezionalmente elevata di cioccolato o alimenti con polifenoli simili.
  • Avere un'assunzione elevata e regolare di integratori vitaminici
  • Avere un'assunzione di alcol: > 2 unità al giorno
  • Paziente che non può aspettarsi di aderire al trattamento.
  • Fumatore
  • Avere un'allergia alle noci
  • Riluttante a consumare cioccolato
  • Partecipa attualmente o ha partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 3 settimane.
  • Aver donato il sangue nelle ultime tre settimane
  • Più di 3 x 45 minuti di esercizio a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 1
Cioccolato fondente
cioccolato fondente
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Cioccolato al latte 1
Cioccolato al latte 1
ACTIVE_COMPARATORE: 3
Cioccolato al latte 2
Cioccolato al latte 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
AUC polifenoli plasmatici
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tmax e Cmax dei polifenoli plasmatici
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Identificazione e quantificazione dei metaboliti plasmatici e urinari
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen A Cooper, PhD, Nestle
  • Direttore dello studio: Gary Williamson, PhD, Nestle

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2007

Primo Inserito (STIMA)

27 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06.31.MET

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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