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Polyphenol-Bioverfügbarkeit aus Schokolade

27. März 2013 aktualisiert von: Nestlé

Vergleich der Bioverfügbarkeit von Polyphenolen aus Milch- und Zartbitterschokolade

Dunkle Schokolade ist eine der reichsten Quellen für Polyphenole, obwohl angenommen wurde, dass die Bioverfügbarkeit von Epicatechin aus Milchschokolade im Vergleich zu dunkler Schokolade verringert war. Die primäre Ergebnismessung besteht darin, die Polyphenolspiegel im Plasma nach dem Verzehr von 3 Schokoladen (2 Milch, 1 dunkle) zu vergleichen, während die sekundären Ergebnismessungen darin bestehen, den Zeitverlauf von Polyphenolen im Blut zu charakterisieren und die individuelle Variation von Tmax und Cmax für die Verwendung in zu untersuchen zukünftige Studien.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dunkle Schokolade ist eine der reichsten Quellen für Polyphenole, zum Beispiel enthält eine normale 40-g-Portion dunkler Schokolade 400-800 mg Polyphenole, verglichen mit Rotwein (170 mg/100 ml) oder einem Apfel (200 mg/Stück). Kakaopolyphenole, insbesondere die Catechine, können sowohl in lipid- als auch in wasserbasierten Umgebungen (amphipathisch) vorkommen, was bedeutet, dass sie sowohl lipophile als auch hydrophile Vitamine verschonen können. Es wurden eine Reihe von Studien am Menschen durchgeführt, bei denen Schokolade oder Kakao verwendet und verschiedene Endpunkte gemessen wurden. Die meisten wurden mit dunkler Schokolade durchgeführt. Ein Artikel in Nature stellte fest, dass die Bioverfügbarkeit von Epicatechin aus Milchschokolade im Vergleich zu dunkler Schokolade erheblich reduziert war und sogar dunkle Schokolade mit einem Glas Milch eingenommen wurde (Serafini et al. 2003). Die Hypothese war, dass die Milchproteine ​​an Polyphenole binden und diese somit nicht verfügbar machen. Nachfolgende Studien konnten dies nicht reproduzieren, aber keine wurde mit fester Schokolade durchgeführt, da die erste Studie alle mit einer Getränkematrix durchgeführt wurde, die die Bindungswechselwirkungen der Polyphenole und des Proteins vollständig verändern kann. Frühere Studien zur Bioverfügbarkeit mit dunkler Schokolade haben einen 12-fachen Anstieg des Plasma-Epicatechins 2 Stunden nach dem Verzehr von 80 g Schokolade mit 557 mg Gesamtpolyphenolen (137 mg Epicatechin) (Rein et al. 2000) mit einem gleichzeitigen Anstieg der gesamten antioxidativen Kapazität des Plasmas und a gezeigt Abnahme von TBARS. Eine andere Studie zeigte einen Anstieg von Epicatechin 2 Stunden nach der Verabreichung von 25 g Schokoladenstückchen, die 220 mg Flavanole und Procyanidine enthielten, mit einem gleichzeitigen Anstieg des Prostacyclin/Leukotrien-Verhältnisses und einer Verringerung der blutplättchenbedingten Hämostase (Holt et al. 2002).

Diese Studie ist als verblindete, dreiarmige Crossover-Studie konzipiert. Die primäre Ergebnismessung besteht darin, die Polyphenolspiegel im Plasma nach dem Verzehr von 3 Schokoladen (2 Milch, 1 dunkle) zu vergleichen, während die sekundären Ergebnismessungen darin bestehen, den Zeitverlauf von Polyphenolen im Blut zu charakterisieren und die individuelle Variation von Tmax und Cmax für die Verwendung in zu untersuchen zukünftige Studien. Alle Freiwilligen probieren alle Schokoladensorten mit ähnlichem Geschmack und Aussehen (obwohl Milch und dunkle Schokolade wahrscheinlich immer noch für den Freiwilligen und nicht für den Prüfer unterscheidbar sind). Die Probanden werden einer medizinischen Untersuchung, Anthropometrie, körperlichen Aktivität und Ernährungsbewertungen unterzogen, bevor sie für die Reihenfolge des Verzehrs randomisiert werden. Die Blutabnahme soll im Zeitverlauf für die nächsten 24 Stunden erfolgen, ebenso der Urin.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1000
        • Nestlé Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 19 - 45 Jahre, männlich und weiblich
  • Gesund gemäß dem medizinischen Fragebogen
  • Normalgewicht: BMI 19 - 25
  • Nach informierter Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen/Erkrankungen des Darms oder des Stoffwechsels wie Diabetes, Nieren-, Leber-, Bluthochdruck, Bauchspeicheldrüsen- oder Geschwüre, einschließlich Lakto-Intoleranz.
  • Hatte eine große Magen-Darm-Operation.
  • Nehmen Sie regelmäßig Medikamente ein.
  • Haben Sie eine außergewöhnlich hohe Aufnahme von Schokolade oder Nahrungsmitteln mit ähnlich hohem Polyphenolgehalt.
  • Achten Sie auf eine hohe und regelmäßige Einnahme von Vitaminpräparaten
  • Haben Sie einen Alkoholkonsum: > 2 Einheiten pro Tag
  • Patient, von dem nicht erwartet werden kann, dass er die Behandlung einhält.
  • Raucher
  • Nussallergie haben
  • Nicht bereit, Schokolade zu konsumieren
  • Derzeitige Teilnahme oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 3 Wochen.
  • Blutspenden in den letzten drei Wochen
  • Mehr als 3 x 45 min Bewegung pro Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Dunkle Schokolade
dunkle Schokolade
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Milchschokolade 1
Milchschokolade 1
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Milchschokolade 2
Milchschokolade 2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
AUC-Plasmapolyphenole
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tmax und Cmax von Plasmapolyphenolen
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Identifizierung und Quantifizierung von Plasma- und Urinmetaboliten
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen A Cooper, PhD, Nestle
  • Studienleiter: Gary Williamson, PhD, Nestle

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06.31.MET

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