Prevence nedostatku vitaminu D

Stále více se uznává, že kojenci a děti žijící v severních zeměpisných šířkách jsou ohroženy nedostatkem vitaminu D, zejména pokud je jejich kůže tmavě pigmentovaná. Studie PI (Pediatrics 2006;118:603) byla první, která prokázala, že kojenci se světlou pigmentací kůže žijící na 41 stupních severně jsou ohroženi nedostatkem vitaminu D. Během zimy (prosinec – duben) mělo celých 78 % kojenců nedostatek vitamínu D, pokud nedostávaly vitamín D z vnějšího zdroje. Velmi málo kojených dětí v současné době dostává doplňkový vitamin D. Doporučená dávka je 200 IU/den. Existují však otázky ohledně přiměřenosti této dávky vitaminu D pro prevenci nedostatku vitaminu D. Tato studie je navržena tak, aby určila, zda je účinná dávka 200 IU/den, nebo zda jsou ke spolehlivé prevenci nedostatku vitaminu D nutné dávky 400 IU/den, 600 IU/den nebo 800 IU/den.

Studie je randomizovaná, prospektivní dvojitě zaslepená studie, ve které kojené děti dostanou 200 IU/den nebo 400 IU/den nebo 600 IU/den nebo 800 IU/den ve věku 1 až 9 měsíců. Nebude existovat kontrolní skupina s placebem. Kojenci budou sledováni do 12 měsíců věku. Děti v normálním termínu (porodní hmotnost > 2500 g), které se narodily v červnu až listopadu, budou zařazeny a randomizovány ve věku 1 měsíce. Budou navštěvovat studijní centrum v měsíčních intervalech a ve vybraném věku jim bude odebrána kapilární krev. Po 2 měsících a znovu v březnu nebo dubnu bude obsah minerálů v celém těle stanoven DEXA. Kojenci nebudou moci dostávat umělé mléko do 9 měsíců věku. Mohou dostávat doplňkovou stravu od 4 měsíců věku. Doplňky vitaminu D budou zváženy před výdejem a znovu při vrácení prázdných a poloprázdných nádob. Cílovými body studie budou krevní parametry a obsah kostních minerálů stanovený na konci zimy, tj. mezi březnem a 15. květnem. Krevní parametry zahrnují 25-OHD, parathormon, vápník, alkalickou fosfatázu, osteokalcin, N-telopeptid, feritin a transferinový receptor. 180 kojenců bude zapsáno ve věku 1 měsíce s očekáváním, že 48 na skupinu dokončí studii do věku alespoň 9 měsíců.