Förebyggande av D-vitaminbrist

Det inses i allt högre grad att spädbarn och barn som lever på nordliga breddgrader löper risk för D-vitaminbrist, särskilt om deras hud är mörkt pigmenterad. Studien av PI (Pediatrics 2006;118:603) var den första som visade att spädbarn med ljus hudpigmentering som lever i 41 grader norr löper risk att få D-vitaminbrist. Under vintern (december - april) hade hela 78 % av spädbarnen D-vitaminbrist om de inte fick D-vitamin från en extern källa. Mycket få barn som ammas får för närvarande tillskott av D-vitamin. Den rekommenderade dosen är 200 IE/dag. Det finns dock frågor om lämpligheten av denna dos av D-vitamin för att förebygga D-vitaminbrist. Den föreliggande studien är utformad för att fastställa om en dos på 200 IE/dag är effektiv eller om doser på 400 IE/dag, 600 IE/dag eller 800 IE/dag krävs för att på ett tillförlitligt sätt förhindra D-vitaminbrist.

Studien är en randomiserad, prospektiv dubbelblind studie där ammade spädbarn kommer att få 200 IE/dag eller 400 IE/dag eller 600 IE/dag eller 800 IE/dag från 1 till 9 månaders ålder. Det kommer inte att finnas en placebokontrollgrupp. Spädbarn kommer att följas upp till 12 månaders ålder. Spädbarn med normala terminer (födelsevikt >2500 g) som är födda i juni till november kommer att registreras och randomiseras vid 1 månads ålder. De kommer att besöka studiecentret med månadsintervaller och kommer att ta kapillärblod vid utvalda åldrar. Vid 2 månader och igen i mars eller april bestäms mineralinnehållet i hela kroppen av DEXA. Spädbarn kommer inte att tillåtas att få mjölkersättning förrän vid 9 månaders ålder. De kan få kompletterande mat som börjar vid 4 månaders ålder. D-vitamintillskott kommer att vägas före dispensering och igen när de tomma och halvtomma förpackningarna returneras. Studiens slutpunkter kommer att vara blodparametrar och benmineralhalt som bestäms i slutet av vintern, dvs. mellan mars och 15 maj. Blodparametrar inkluderar 25-OHD, bisköldkörtelhormon, kalcium, alkaliskt fosfatas, osteokalcin, N-telopeptid, ferritin och transferrinreceptor. 180 spädbarn kommer att registreras vid 1 månads ålder i förväntan att 48 per grupp kommer att slutföra försöket till minst 9 månaders ålder.