비타민 D 결핍 예방

북위도에 사는 영유아는 비타민 D 결핍의 위험이 있으며, 특히 피부 색소가 짙은 경우 더욱 그렇습니다. PI(Pediatrics 2006;118:603)의 연구는 북위 41도에 거주하는 밝은 피부 색소를 가진 유아가 비타민 D 결핍의 위험이 있음을 처음으로 입증했습니다. 겨울(12월~4월) 동안 외부 공급원에서 비타민 D를 받지 못한 영아의 78%는 비타민 D 결핍이었습니다. 극소수의 모유 수유 아기가 현재 보충 비타민 D를 받고 있습니다. 권장 복용량은 200 IU/일입니다. 그러나 비타민 D 결핍 예방을 위한 비타민 D 용량의 적절성에 대해서는 의문이 있습니다. 본 실험은 비타민 D 결핍을 안정적으로 예방하기 위해 200 IU/일의 용량이 효과적인지 또는 400 IU/일, 600 IU/일 또는 800 IU/일의 용량이 필요한지 여부를 결정하도록 설계되었습니다.

이 임상시험은 생후 1개월부터 9개월까지 모유수유아에게 200 IU/일 또는 400 IU/일 또는 600 IU/일 또는 800 IU/일을 투여하는 무작위 전향적 이중 맹검 시험입니다. 위약 대조군은 없을 것입니다. 유아는 생후 12개월까지 추적합니다. 6월에서 11월 사이에 태어난 정상 만삭아(출생 체중 >2500g)가 생후 1개월에 등록되고 무작위 배정됩니다. 그들은 매월 연구 센터를 방문하고 선택된 연령에 모세혈관 혈액을 채취할 것입니다. 2개월에 그리고 3월 또는 4월에 전신 미네랄 함량은 DEXA에 의해 결정됩니다. 유아는 생후 9개월이 될 때까지 분유를 받을 수 없습니다. 생후 4개월부터 보완 식품을 받을 수 있습니다. 비타민 D 보충제는 분배되기 전에 무게를 측정하고 빈 용기와 반쯤 비어 있는 용기를 반납할 때 다시 측정합니다. 연구 종점은 겨울이 끝날 때, 즉 3월에서 5월 15일 사이에 결정된 혈액 매개변수와 뼈 미네랄 함량입니다. 혈액 매개변수에는 25-OHD, 부갑상선 호르몬, 칼슘, 알칼리 포스파타제, 오스테오칼신, N-텔로펩티드, 페리틴 및 트랜스페린 수용체가 포함됩니다. 180명의 유아가 그룹당 48명이 적어도 9개월령까지 시험을 완료할 것이라는 기대하에 생후 1개월에 등록될 것입니다.