Vorbeugung von Vitamin-D-Mangel

Es wird zunehmend erkannt, dass bei Säuglingen und Kindern, die in nördlichen Breiten leben, das Risiko eines Vitamin-D-Mangels besteht, insbesondere wenn ihre Haut dunkel pigmentiert ist. Die Studie des PI (Pediatrics 2006;118:603) war die erste, die zeigte, dass bei Säuglingen mit heller Hautpigmentierung, die auf dem 41. Grad nördlicher Breite leben, das Risiko eines Vitamin-D-Mangels besteht. Im Winter (Dezember bis April) hatten ganze 78 % der Säuglinge einen Vitamin-D-Mangel, wenn sie kein Vitamin D aus einer externen Quelle erhielten. Derzeit erhalten nur sehr wenige gestillte Babys zusätzlich Vitamin D. Die empfohlene Dosis beträgt 200 IE/Tag. Es bestehen jedoch Zweifel an der Eignung dieser Vitamin-D-Dosis zur Vorbeugung eines Vitamin-D-Mangels. Mit der vorliegenden Studie soll ermittelt werden, ob eine Dosis von 200 IU/Tag wirksam ist oder ob Dosen von 400 IU/Tag, 600 IU/Tag oder 800 IU/Tag erforderlich sind, um einem Vitamin-D-Mangel zuverlässig vorzubeugen.

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, prospektive Doppelblindstudie, bei der gestillte Säuglinge im Alter von 1 bis 9 Monaten 200 IE/Tag oder 400 IE/Tag oder 600 IE/Tag oder 800 IE/Tag erhalten. Es wird keine Placebo-Kontrollgruppe geben. Säuglinge werden bis zum Alter von 12 Monaten betreut. Normalreife Säuglinge (Geburtsgewicht > 2500 g), die im Zeitraum Juni bis November geboren werden, werden im Alter von einem Monat aufgenommen und randomisiert. Sie besuchen das Studienzentrum in monatlichen Abständen und lassen sich in ausgewählten Altersstufen Kapillarblut entnehmen. Nach 2 Monaten und erneut im März oder April wird der Mineralstoffgehalt des gesamten Körpers von DEXA bestimmt. Säuglinge dürfen erst ab einem Alter von 9 Monaten Milchnahrung erhalten. Ab einem Alter von 4 Monaten können sie Beikost erhalten. Vitamin-D-Präparate werden vor der Abgabe und bei der Rückgabe der leeren und halbleeren Behälter erneut gewogen. Endpunkte der Studie sind Blutparameter und Knochenmineralgehalt, die am Ende des Winters, d. h. zwischen März und 15. Mai, bestimmt werden. Zu den Blutparametern gehören 25-OHD, Parathormon, Kalzium, alkalische Phosphatase, Osteocalcin, N-Telopeptid, Ferritin und Transferrinrezeptor. 180 Säuglinge werden im Alter von 1 Monat aufgenommen, wobei davon ausgegangen wird, dass 48 pro Gruppe die Studie bis zum Alter von mindestens 9 Monaten abschließen.