Zapobieganie niedoborom witaminy D

Coraz częściej uznaje się, że niemowlęta i dzieci żyjące na północnych szerokościach geograficznych są narażone na niedobór witaminy D, zwłaszcza jeśli ich skóra jest ciemno pigmentowana. Badanie przeprowadzone przez PI (Pediatrics 2006;118:603) było pierwszym, które wykazało, że niemowlęta z jasną pigmentacją skóry, żyjące na 41 stopniu na północ, są narażone na niedobór witaminy D. Zimą (grudzień - kwiecień) aż 78% niemowląt miało niedobór witaminy D, jeśli nie otrzymywały witaminy D z zewnętrznego źródła. Bardzo niewiele dzieci karmionych piersią otrzymuje obecnie suplementację witaminy D. Zalecana dawka to 200 IU/dzień. Istnieją jednak wątpliwości co do adekwatności tej dawki witaminy D w profilaktyce niedoboru witaminy D. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy dawka 200 IU/dzień jest skuteczna lub czy dawki 400 IU/dzień, 600 IU/dzień lub 800 IU/dzień są wymagane, aby niezawodnie zapobiegać niedoborom witaminy D.

Badanie jest randomizowanym, prospektywnym badaniem z podwójnie ślepą próbą, w którym niemowlęta karmione piersią będą otrzymywać 200 j.m./dobę lub 400 j.m./dobę lub 600 j.m./dobę lub 800 j.m./dobę w wieku od 1 do 9 miesięcy. Nie będzie grupy kontrolnej placebo. Niemowlęta będą obserwowane do 12 miesiąca życia. Niemowlęta urodzone w terminie (masa urodzeniowa >2500 g), urodzone w okresie od czerwca do listopada, zostaną włączone i losowo przydzielone w wieku 1 miesiąca. Będą odwiedzać ośrodek badawczy w odstępach miesięcznych i pobierać krew włośniczkową w wybranych grupach wiekowych. W wieku 2 miesięcy i ponownie w marcu lub kwietniu zawartość składników mineralnych w całym ciele zostanie określona przez DEXA. Niemowlęta nie będą mogły otrzymywać mleka modyfikowanego do 9 miesiąca życia. Mogą otrzymywać pokarmy uzupełniające począwszy od 4 miesiąca życia. Suplementy witaminy D będą ważone przed wydaniem i ponownie po zwróceniu pustych i na wpół pustych pojemników. Punktami końcowymi badania będą parametry krwi i zawartość mineralna kości określone pod koniec zimy, tj. między marcem a 15 maja. Parametry krwi obejmują 25-OHD, parathormon, wapń, fosfatazę alkaliczną, osteokalcynę, N-telopeptyd, ferrytynę i receptor transferyny. 180 niemowląt zostanie zapisanych w wieku 1 miesiąca, przy założeniu, że 48 z każdej grupy ukończy badanie do co najmniej 9 miesiąca życia.