Forebyggelse af D-vitaminmangel

Det erkendes i stigende grad, at spædbørn og børn, der bor på nordlige breddegrader, er i risiko for D-vitaminmangel, især hvis deres hud er mørkt pigmenteret. Undersøgelsen fra PI (Pediatrics 2006;118:603) var den første til at påvise, at spædbørn med lys hudpigmentering, der bor ved 41 grader nord, er i risiko for D-vitaminmangel. Om vinteren (december - april) var hele 78% af spædbørn i mangel på D-vitamin, hvis de ikke fik D-vitamin fra en ekstern kilde. Meget få ammede babyer får i øjeblikket supplerende D-vitamin. Den anbefalede dosis er 200 IE/dag. Der er dog spørgsmål om tilstrækkeligheden af ​​denne dosis D-vitamin til forebyggelse af D-vitaminmangel. Nærværende forsøg er designet til at afgøre, om en dosis på 200 IE/dag er effektiv, eller om doser på 400 IE/dag, 600 IE/dag eller 800 IE/dag er nødvendige for at forhindre D-vitaminmangel pålideligt.

Forsøget er et randomiseret, prospektivt dobbeltblindt forsøg, hvor ammede spædbørn vil modtage 200 IE/dag eller 400 IE/dag eller 600 IE/dag eller 800 IE/dag fra 1 til 9 måneders alderen. Der vil ikke være en placebokontrolgruppe. Spædbørn vil blive fulgt op til 12 måneders alderen. Normalt terminsbørn (fødselsvægt >2500 g), der er født i juni til november, vil blive indskrevet og randomiseret ved 1 måneds alderen. De vil besøge studiecentret med månedlige intervaller og vil få udtaget kapillærblod i udvalgte aldre. Ved 2 måneder og igen i marts eller april vil hele kroppens mineralindhold blive bestemt af DEXA. Spædbørn får ikke lov til at modtage modermælkserstatning, før de er 9 måneder gamle. De kan modtage supplerende fødevarer fra 4 måneders alderen. D-vitamintilskud vil blive vejet inden udlevering og igen, når de tomme og halvtomme beholdere returneres. Undersøgelsens endepunkter vil være blodparametre og knoglemineralindhold bestemt i slutningen af ​​vinteren, dvs. mellem marts og 15. maj. Blodparametre omfatter 25-OHD, parathyroidhormon, calcium, alkalisk phosphatase, osteocalcin, N-telopeptid, ferritin og transferrinreceptor. 180 spædbørn vil blive tilmeldt ved 1 måneds alderen i forventning om, at 48 pr. gruppe vil gennemføre forsøget til mindst 9 måneders alderen.