Prevenzione della carenza di vitamina D

È sempre più riconosciuto che neonati e bambini che vivono alle latitudini settentrionali sono a rischio di carenza di vitamina D, specialmente se la loro pelle è scura. Lo studio del PI (Pediatrics 2006;118:603) è stato il primo a dimostrare che i bambini con pigmentazione della pelle chiara che vivono a 41 gradi nord sono a rischio di carenza di vitamina D. Durante l'inverno (dicembre - aprile) ben il 78% dei bambini era carente di vitamina D se non riceveva vitamina D da una fonte esterna. Pochissimi bambini allattati al seno ricevono attualmente vitamina D supplementare. La dose raccomandata è di 200 UI/giorno. Tuttavia, ci sono dubbi sull'adeguatezza di questa dose di vitamina D per la prevenzione della carenza di vitamina D. Il presente studio è progettato per determinare se una dose di 200 UI/die è efficace o se sono necessarie dosi di 400 UI/die, 600 UI/die o 800 UI/die per prevenire in modo affidabile la carenza di vitamina D.

Lo studio è uno studio randomizzato, prospettico in doppio cieco in cui i neonati allattati al seno riceveranno 200 UI/die o 400 UI/die o 600 UI/die o 800 UI/die da 1 a 9 mesi di età. Non ci sarà un gruppo di controllo con placebo. I neonati saranno seguiti fino a 12 mesi di età. I neonati a termine normali (peso alla nascita >2500 g) nati da giugno a novembre saranno arruolati e randomizzati a 1 mese di età. Visiteranno il centro studi a intervalli mensili e si sottoporranno a prelievo di sangue capillare a determinate età. A 2 mesi e di nuovo a marzo o aprile, il contenuto minerale di tutto il corpo sarà determinato da DEXA. I neonati non potranno ricevere la formula fino a 9 mesi di età. Possono ricevere alimenti complementari a partire dai 4 mesi di età. Gli integratori di vitamina D verranno pesati prima dell'erogazione e nuovamente alla riconsegna dei contenitori vuoti e semivuoti. Gli endpoint dello studio saranno i parametri del sangue e il contenuto di minerali ossei determinati alla fine dell'inverno, cioè tra marzo e maggio 15. I parametri del sangue includono 25-OHD, ormone paratiroideo, calcio, fosfatasi alcalina, osteocalcina, N-telopeptide, ferritina e recettore della transferrina. Saranno arruolati 180 neonati a 1 mese di età, prevedendo che 48 per gruppo completino la sperimentazione fino ad almeno 9 mesi di età.