Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determining How the Nervous System Processes Pain in Adults With Fibromyalgia

1. října 2015 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Imaging the Cognitive Modulation of Pain

Fibromyalgia (FM) is a disabling chronic disorder characterized by widespread muscle pain, fatigue, and multiple tender points, specific places on the body that become painful with only slight pressure. Pain associated with FM cannot be explained medically, often leading to a delayed diagnosis and delayed treatment. The purpose of this study is to evaluate how the nervous system, specifically the brain, processes pain in women with FM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

The cause of FM remains unknown, and more than half of all FM patients do not experience adequate pain relief from current treatment. Identifying the mechanisms of unexplained pain in people with FM is necessary to develop more beneficial treatments. One possible cause of FM may be associated with problems in how the body processes pain. People with FM appear to be hypersensitive to stimuli that normally are not painful. Specifically, the brain and spinal cord may not signal sensations correctly, resulting in abnormal pain sensations. This study will use functional magnetic resonance imaging (fMRI) to examine how pain is processed in the brain of adults with FM compared with adults with rheumatoid arthritis (RA), another chronic disease characterized by long-term pain with a known cause. This study will also determine the effect that anticipation and attention have on the processing of nonpainful stimuli in women with FM and RA. Both groups of people will also be compared to a control group of healthy people.

Participants in this study will include only women. This study will include two study visits that will occur on separate days. Each study visit will last from 2 to 3 hours. During the first study visit, participants will complete questionnaires. They will then rate heat stimuli applied to their hand and perform mental tasks while in a mock MRI machine. The mental tasks will consist of naming the color of words. Some participants will receive nonpainful heat stimuli; others will receive both painful and nonpainful heat stimuli. During the second study visit, participants will undergo the exact same procedures while in an actual MRI machine. There will be no follow-up visits for this study.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

137

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
        • University of Wisconsin - Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Community and primary care clinic samples.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of FM or RA OR healthy
  • Right-handed

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of depression
  • Using illegal drugs
  • Claustrophobic
  • Metal objects in body
  • Require cardiovascular, high-dose antidepressant, or certain analgesic medications

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brain responses to pain
Časové okno: Single experimental session
The study determines brain responses to pain in both healthy participants and those with fibromyalgia under conditions designed to manipulate anticipation and attention.
Single experimental session

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physical activity
Časové okno: one week
The study measures physical activity the week prior to brain imaging
one week
Brain white matter
Časové okno: single experimental session
The study measures white matter using diffusion tensor imaging methods
single experimental session

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dane B. Cook, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

6. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R01AR050969 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R01AR050969-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit