- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00496886
Determining How the Nervous System Processes Pain in Adults With Fibromyalgia
Imaging the Cognitive Modulation of Pain
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The cause of FM remains unknown, and more than half of all FM patients do not experience adequate pain relief from current treatment. Identifying the mechanisms of unexplained pain in people with FM is necessary to develop more beneficial treatments. One possible cause of FM may be associated with problems in how the body processes pain. People with FM appear to be hypersensitive to stimuli that normally are not painful. Specifically, the brain and spinal cord may not signal sensations correctly, resulting in abnormal pain sensations. This study will use functional magnetic resonance imaging (fMRI) to examine how pain is processed in the brain of adults with FM compared with adults with rheumatoid arthritis (RA), another chronic disease characterized by long-term pain with a known cause. This study will also determine the effect that anticipation and attention have on the processing of nonpainful stimuli in women with FM and RA. Both groups of people will also be compared to a control group of healthy people.
Participants in this study will include only women. This study will include two study visits that will occur on separate days. Each study visit will last from 2 to 3 hours. During the first study visit, participants will complete questionnaires. They will then rate heat stimuli applied to their hand and perform mental tasks while in a mock MRI machine. The mental tasks will consist of naming the color of words. Some participants will receive nonpainful heat stimuli; others will receive both painful and nonpainful heat stimuli. During the second study visit, participants will undergo the exact same procedures while in an actual MRI machine. There will be no follow-up visits for this study.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53706
- University Of Wisconsin - Madison
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of FM or RA OR healthy
- Right-handed
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of depression
- Using illegal drugs
- Claustrophobic
- Metal objects in body
- Require cardiovascular, high-dose antidepressant, or certain analgesic medications
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Brain responses to pain
Zeitfenster: Single experimental session
|
The study determines brain responses to pain in both healthy participants and those with fibromyalgia under conditions designed to manipulate anticipation and attention.
|
Single experimental session
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Physical activity
Zeitfenster: one week
|
The study measures physical activity the week prior to brain imaging
|
one week
|
Brain white matter
Zeitfenster: single experimental session
|
The study measures white matter using diffusion tensor imaging methods
|
single experimental session
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dane B. Cook, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AR050969 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 1R01AR050969-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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