Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie algoritmu pro zařízení pro varování před epilepsií

14. června 2011 aktualizováno: Biolert

Zařízení pro upozornění na epilepsii – Výkon epilertu

Na zápěstí se nosí akcelerometr s přenosovou schopností. Údaje o pohybech během záchvatů budou analyzovány za účelem aktualizace algoritmu, který bude záchvaty identifikovat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti, kteří podstupují telemetrii Video-EEG, budou nosit pohybový senzor na zápěstí. Senzor bude nepřetržitě přenášet data do notebooku. Data o záchvatech (tonická nebo klonická) budou analyzována a převedena do algoritmu (upgradovaný stávající předběžný algoritmus).

Ve druhé fázi bude muset algoritmus identifikovat záchvatové události do jedné minuty od začátku.

Poté bude vypočtena jak specificita („falešně pozitivní“), tak senzitivita („falešně negativní).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na jednotku Video-LTM s motorickými záchvaty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující dlouhodobé sledování motorických záchvatů

Kritéria vyloučení:

  • Invazivní nahrávání
  • Psychogenní záchvaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biolert

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Swetlana Kiperwasser, M.D., Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Biolert LTD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Záchvaty motoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit