- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00497835
Badanie algorytmu dla urządzenia ostrzegającego o padaczce
Urządzenie ostrzegające o padaczce — wydajność Epilert
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani telemetrii Video-EEG będą nosić czujnik ruchu na nadgarstku. Czujnik będzie przesyłał ciągłe dane do laptopa. Dane dotyczące napadów (tonicznych lub klonicznych) zostaną przeanalizowane i przekształcone w algorytm (ulepszony istniejący algorytm wstępny).
W drugiej fazie algorytm będzie musiał zidentyfikować zdarzenia napadowe w ciągu jednej minuty od ich wystąpienia.
Następnie obliczona zostanie zarówno specyficzność („fałszywie dodatnia”), jak i czułość („fałszywie ujemna”).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani długoterminowemu monitorowaniu pod kątem napadów ruchowych
Kryteria wyłączenia:
- Nagrywanie inwazyjne
- Napady psychogenne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Swetlana Kiperwasser, M.D., Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Biolert LTD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .