- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00497835
Undersøgelse af Algoritme for Epilepsi Alert Device
Epilepsi Alert Device - Epilert Performance
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der gennemgår video-EEG-telemetri, vil bære bevægelsessensor på deres håndled. Sensoren sender kontinuerlige data til en bærbar computer. Anfaldsdata (toniske eller kloniske) vil blive analyseret og transformeret til en algoritme (opgraderet eksisterende foreløbig algoritme).
I den anden fase skal algoritmen identificere anfaldshændelser inden for et minut efter starten.
Både specificitet ("falsk positiv") og sensitivitet ("falsk negativ) vil blive beregnet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår langtidsmonitorering for motoriske anfald
Ekskluderingskriterier:
- Invasiv optagelse
- Psykogene anfald
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Swetlana Kiperwasser, M.D., Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Biolert LTD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .