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Studio dell'algoritmo per il dispositivo di allerta dell'epilessia

14 giugno 2011 aggiornato da: Biolert

Dispositivo di allerta per l'epilessia - Prestazioni Epilert

Al polso viene indossato un accelerometro con capacità di trasmissione. I dati dei movimenti durante le crisi saranno analizzati per aggiornare l'algoritmo che identificherà le crisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a telemetria Video-EEG indosseranno un sensore di movimento al polso. Il sensore trasmetterà dati continui a un laptop. I dati delle crisi (toniche o cloniche) saranno analizzati e trasformati in un algoritmo (algoritmo preliminare esistente aggiornato).

Nella seconda fase l'algoritmo dovrà identificare gli eventi convulsivi entro un minuto dall'inizio.

Sia la specificità ("falso positivo") che la sensibilità ("falso negativo") saranno calcolate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in Unità Video-LTM con crisi motorie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a monitoraggio a lungo termine per crisi motorie

Criteri di esclusione:

  • Registrazione invasiva
  • Convulsioni psicogene

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Swetlana Kiperwasser, M.D., Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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