- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00497835
Studio dell'algoritmo per il dispositivo di allerta dell'epilessia
Dispositivo di allerta per l'epilessia - Prestazioni Epilert
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a telemetria Video-EEG indosseranno un sensore di movimento al polso. Il sensore trasmetterà dati continui a un laptop. I dati delle crisi (toniche o cloniche) saranno analizzati e trasformati in un algoritmo (algoritmo preliminare esistente aggiornato).
Nella seconda fase l'algoritmo dovrà identificare gli eventi convulsivi entro un minuto dall'inizio.
Sia la specificità ("falso positivo") che la sensibilità ("falso negativo") saranno calcolate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a monitoraggio a lungo termine per crisi motorie
Criteri di esclusione:
- Registrazione invasiva
- Convulsioni psicogene
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Swetlana Kiperwasser, M.D., Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Biolert LTD
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