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Studie des Algorithmus für Epilepsie-Warngerät

14. Juni 2011 aktualisiert von: Biolert

Epilepsie-Warngerät – Leistung von Epilert

Am Handgelenk wird ein Beschleunigungsmesser mit Übertragungsfähigkeit getragen. Bewegungsdaten während Anfällen werden analysiert, um den Algorithmus zu verbessern, der Anfälle identifiziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einer Video-EEG-Telemetrie unterziehen, tragen einen Bewegungssensor am Handgelenk. Der Sensor überträgt kontinuierlich Daten an einen Laptop. Die Daten der Anfälle (tonisch oder klonisch) werden analysiert und in einen Algorithmus umgewandelt (aktualisierter bestehender vorläufiger Algorithmus).

In der zweiten Phase muss der Algorithmus Anfallsereignisse innerhalb einer Minute nach Beginn identifizieren.

Sowohl die Spezifität ("falsch positiv") als auch die Sensitivität ("falsch negativ") werden dann berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit motorischen Anfällen in die Video-LTM-Einheit aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Langzeitüberwachung für motorische Anfälle unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Invasive Aufzeichnung
  • Psychogene Anfälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biolert

Ermittler

  • Hauptermittler: Swetlana Kiperwasser, M.D., Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Biolert LTD

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