Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de l'algorithme pour le dispositif d'alerte d'épilepsie

14 juin 2011 mis à jour par: Biolert

Dispositif d'alerte d'épilepsie - Epilert Performance

Un accéléromètre avec capacité de transmission est porté au poignet. Les données des mouvements pendant les crises seront analysées pour mettre à jour l'algorithme qui identifiera les crises.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Convulsions motrices

Description détaillée

Les patients subissant une télémétrie vidéo-EEG porteront un capteur de mouvement au poignet. Le capteur transmettra des données en continu à un ordinateur portable. Les données de saisies (toniques ou cloniques) seront analysées et transformées en algorithme (algorithme préliminaire existant mis à jour).

Dans la deuxième phase, l'algorithme devra identifier les événements épileptiques dans la minute suivant leur apparition.

La spécificité ("faux positif") et la sensibilité ("faux négatif) seront alors calculées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis à l'unité Video-LTM avec crises motrices.

La description

Critère d'intégration:

Patients subissant une surveillance à long terme pour les crises motrices

Critère d'exclusion:

Enregistrement invasif
Crises psychogènes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Biolert

Les enquêteurs

Chercheur principal: Swetlana Kiperwasser, M.D., Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2007

Première publication (Estimation)

9 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2011

Dernière vérification

1 juillet 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Biolert LTD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .