- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00497835
Estudo de Algoritmo para Dispositivo de Alerta de Epilepsia
Dispositivo de Alerta de Epilepsia - Desempenho do Epilert
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à telemetria por Vídeo-EEG usarão um sensor de movimento no pulso. O sensor transmitirá dados contínuos para um laptop. Os dados das convulsões (tônicas ou clônicas) serão analisados e transformados em um algoritmo (algoritmo preliminar existente atualizado).
Na segunda fase, o algoritmo precisará identificar eventos convulsivos dentro de um minuto após o início.
Tanto a especificidade ("falso positivo") quanto a sensibilidade ("falso negativo) serão então calculadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a monitoramento de longo prazo para convulsões motoras
Critério de exclusão:
- gravação invasiva
- Crises psicogênicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Swetlana Kiperwasser, M.D., Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Biolert LTD
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