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Estudo de Algoritmo para Dispositivo de Alerta de Epilepsia

14 de junho de 2011 atualizado por: Biolert

Dispositivo de Alerta de Epilepsia - Desempenho do Epilert

Um acelerômetro com capacidade de transmissão é usado no pulso. Os dados dos movimentos durante as convulsões serão analisados ​​para atualizar o algoritmo que identificará as convulsões.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes submetidos à telemetria por Vídeo-EEG usarão um sensor de movimento no pulso. O sensor transmitirá dados contínuos para um laptop. Os dados das convulsões (tônicas ou clônicas) serão analisados ​​e transformados em um algoritmo (algoritmo preliminar existente atualizado).

Na segunda fase, o algoritmo precisará identificar eventos convulsivos dentro de um minuto após o início.

Tanto a especificidade ("falso positivo") quanto a sensibilidade ("falso negativo) serão então calculadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes admitidos na Unidade de Vídeo-LTM com crises motoras.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a monitoramento de longo prazo para convulsões motoras

Critério de exclusão:

  • gravação invasiva
  • Crises psicogênicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Swetlana Kiperwasser, M.D., Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Convulsões Motoras

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