Vliv taurinu na morbiditu a mortalitu u starších pacientů se zlomeninou kyčle (TAUP)

Zdůvodnění: Rostoucím lékařským problémem je nárůst počtu velmi starých pacientů, zejména pacientů podstupujících operaci zlomeniny kyčle rychle přibývá. Operace kyčle u těchto starých pacientů vyvolává vážnou morbiditu a vede k nadměrné úmrtnosti. Studie s perioperačními nutričními intervencemi prováděnými v této populaci prokázaly zlepšený klinický výsledek, nebyly však dobře kontrolovány a postrádají přehled o pracovním mechanismu. Proto jsou nutné studie nutriční intervence s použitím jediné živiny. U pacientů s traumatem je například známo, že podávání glutaminu (jako jediné aminokyseliny) snižuje morbiditu, což pravděpodobně souvisí s jeho antioxidačními vlastnostmi; snížení oxidačního stresu a inzulínové rezistence. Aminokyselina taurin má jako antioxidant ještě větší potenciál, který může být přínosem pro několik skupin pacientů. Starší pacienti s frakturou kyčle mají velmi nízké hladiny antioxidantů v plazmě, což je činí vysoce zranitelnými vůči oxidativnímu stresu a související inzulínové rezistenci. U starších pacientů se zlomeninou kyčle se předpokládá, že taurin snižuje oxidační stres a související škodlivou inzulínovou rezistenci, a tím snižuje nemocnost. a úmrtnost.

Cíl: Naším primárním cílem je snížit morbiditu a následnou mortalitu u starších pacientů s frakturou kyčle podáváním taurinu.

Design studie: Dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná intervenční studie na chirurgickém oddělení Medical Center Alkmaar. Studie se skládá ze tří částí: 1. Studie stanovení dávky; 2. Hlavní studie: výsledná studie morbidity a mortality; 3. Studie o inzulinové rezistenci, souběžná s hlavní studií.

Populace ve studii: Do studie budou způsobilí pacienti obou pohlaví a jakéhokoli etnického původu, kteří podstoupí primární operaci zlomeniny kyčle, ve věku nad 75 let.

Intervence: Pacienti budou od okamžiku přijetí dostávat perorální podávání taurinu (3g/den nebo 6g/den, v závislosti na výsledcích studie pro zjištění dávky) nebo placeba.

Hlavní parametry studie/koncové body: Hlavním parametrem studie je morbidita a následná mortalita. Sekundárními parametry studie jsou oxidační stres, pooperační inzulinová rezistence, mitochondriální dysfunkce v kosterním svalstvu a pooperační delirium.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s účastí, přínosem a skupinovou příbuzností: Možný přínos studie souvisí s účinkem taurinu. Perorální perorální podávání taurinu jako antioxidantu může snížit morbiditu a následnou mortalitu, snížit oxidační stres, působit proti pooperační inzulínové rezistenci a tím zlepšit klinický výsledek u starších pacientů s frakturou kyčle. Výzkum ukázal, že taurin může být bezpečně podáván lidem a nejsou hlášeny žádné nežádoucí účinky. Část pacientů podstoupí hyperinzulinemický euglykemický clamp k posouzení jaterní a periferní inzulínové senzitivity.