Tauriinin vaikutus sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen iäkkäillä lonkkamurtumapotilailla (TAUP)

Perustelut: Kasvava lääketieteellinen huolenaihe on erittäin iäkkäiden potilaiden määrän kasvu, erityisesti lonkkamurtumaleikkaukseen saavien potilaiden määrä kasvaa nopeasti. Lonkkaleikkaus näillä vanhoilla potilailla aiheuttaa vakavaa sairastuvuutta ja lisää liiallista kuolleisuutta. Tässä populaatiossa suoritetuilla perioperatiivisilla ravitsemustoimenpiteillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet parantuneen kliinisen lopputuloksen, mutta ne eivät olleet hyvin hallinnassa, eikä niillä ole tietoa toimintamekanismista. Siksi tarvitaan ravitsemuksellisia interventiotutkimuksia yhdellä ravintoaineella. Esimerkiksi traumapotilailla tiedetään, että glutamiinin antaminen (yksi aminohappona) vähentää sairastuvuutta, mikä todennäköisesti liittyy sen antioksidanttisiin ominaisuuksiin; vähentää oksidatiivista stressiä ja insuliiniresistenssiä. Antioksidanttina aminohapolla tauriinilla on vielä suurempi potentiaali hyötyä useille potilasryhmille. Iäkkäillä lonkkamurtumapotilailla on erittäin alhaiset plasman antioksidanttipitoisuudet, mikä tekee heistä erittäin herkkiä oksidatiiviselle stressille ja siihen liittyvälle insuliiniresistenssille. Lonkkamurtuman saaneilla iäkkäillä potilailla oletetaan, että tauriini alentaa oksidatiivista stressiä ja siihen liittyvää haitallista insuliiniresistenssiä ja vähentää siten sairastuvuutta ja kuolleisuus.

Tavoite: Ensisijainen tavoitteemme on vähentää iäkkäiden lonkkamurtumapotilaiden sairastuvuutta ja siitä johtuvaa kuolleisuutta tauriinin antamisella.

Tutkimussuunnitelma: Kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu interventiotutkimus Alkmaarin lääketieteellisen keskuksen leikkausosastolla. Tutkimus koostuu kolmesta osasta: 1. Annosmääritystutkimus; 2. Päätutkimus: sairastuvuutta ja kuolleisuutta koskeva tulostutkimus; 3. Insuliiniresistenssiä koskeva tutkimus, rinnakkain päätutkimuksen kanssa.

Tutkimuspopulaatio: Tutkimukseen voivat osallistua yli 75-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista ja mistä tahansa etnisestä alkuperästä, joille tehdään primaarileikkaus lonkkamurtuman vuoksi.

Interventio: Potilaat saavat sisääntulohetkestä alkaen oraalista tauriinia (3 g/vrk tai 6 g/vrk, riippuen annosmääritystutkimuksen tuloksista) tai lumelääkettä.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Päätutkimusparametri on sairastuvuus ja siitä johtuva kuolleisuus. Toissijaisia ​​tutkimusparametreja ovat oksidatiivinen stressi, postoperatiivinen insuliiniresistenssi, luurankolihasten mitokondrioiden toimintahäiriö ja postoperatiivinen delirium.

Osallistumiseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus, hyöty ja ryhmäsidonnaisuus: Tutkimuksen mahdollinen hyöty liittyy tauriinin vaikutukseen. Tauriinin antaminen antioksidanttina perioperatiivisesti voi vähentää sairastuvuutta ja siitä johtuvaa kuolleisuutta, vähentää oksidatiivista stressiä, estää leikkauksen jälkeistä insuliiniresistenssiä ja siten parantaa iäkkään lonkkamurtumapotilaan kliinistä tulosta. Tutkimukset osoittivat, että tauriinia voidaan antaa turvallisesti ihmisille, eikä haittavaikutuksia ole raportoitu. Osalle potilaista tehdään hyperinsulineminen euglykeeminen puristin maksan ja perifeerisen insuliiniherkkyyden arvioimiseksi.