Влияние таурина на заболеваемость и смертность у пожилых пациентов с переломом бедра (TAUP)

Обоснование. Растущую медицинскую озабоченность вызывает увеличение числа очень пожилых пациентов, особенно пациентов, перенесших операцию по поводу перелома шейки бедра. Хирургия тазобедренного сустава у этих пожилых пациентов вызывает серьезную заболеваемость и приводит к чрезмерному уровню смертности. Исследования периоперационных нутритивных вмешательств, проведенных в этой популяции, показали улучшение клинических результатов, но они плохо контролировались и не имели представления о рабочем механизме. Поэтому необходимы исследования по вмешательству в питание с использованием одного питательного вещества. Например, известно, что у пациентов с травмами введение глютамина (в виде отдельной аминокислоты) снижает заболеваемость, что, вероятно, связано с его антиоксидантными свойствами; снижение окислительного стресса и резистентности к инсулину. В качестве антиоксиданта аминокислота таурин обладает еще большим потенциалом, принося пользу некоторым группам пациентов. Пожилые пациенты с переломом бедра имеют очень низкий уровень антиоксидантов в плазме, что делает их очень уязвимыми для окислительного стресса и связанной с ним резистентности к инсулину. Предполагается, что у пожилых пациентов с переломом бедра таурин снижает окислительный стресс и связанную с ним вредную резистентность к инсулину, тем самым снижая заболеваемость. и смертность.

Цель: нашей основной целью является снижение заболеваемости и последующей смертности у пожилых пациентов с переломом бедра путем введения таурина.

Дизайн исследования: Двойное слепое плацебо-контролируемое интервенционное исследование в отделении хирургии Медицинского центра Алкмар. Исследование состоит из трех частей: 1. Исследование по определению дозы; 2. Основное исследование: исследование исходов заболеваемости и смертности; 3. Исследование резистентности к инсулину, параллельное основному исследованию.

Исследуемая группа: пациенты обоих полов и любой этнической принадлежности, которым будет проведена первичная операция по поводу перелома шейки бедра, в возрасте старше 75 лет, будут иметь право на участие в исследовании.

Вмешательство: Пациенты будут получать с момента поступления перорально таурин (3 г/сут или 6 г/сут, в зависимости от результатов исследования по подбору дозы) или плацебо.

Основные параметры/конечные точки исследования. Основным параметром исследования является заболеваемость и последующая смертность. Вторичными параметрами исследования являются окислительный стресс, послеоперационная инсулинорезистентность, митохондриальная дисфункция в скелетных мышцах и послеоперационный делирий.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: возможная польза исследования связана с эффектом таурина. Пероральное введение таурина в качестве антиоксиданта в периоперационный период может снизить заболеваемость и последующую смертность, уменьшить окислительный стресс, противодействовать послеоперационной резистентности к инсулину и, таким образом, улучшить клинический исход у пожилых пациентов с переломом бедра. Исследования показали, что таурин можно безопасно вводить людям, и о побочных эффектах не сообщается. Некоторым пациентам будет проведен гиперинсулинемический эугликемический зажим для оценки печеночной и периферической чувствительности к инсулину.