L'effetto della taurina sulla morbilità e mortalità nel paziente anziano con frattura dell'anca (TAUP)

Razionale: una crescente preoccupazione medica è l'aumento del numero di pazienti molto anziani, in particolare i pazienti sottoposti a chirurgia per frattura dell'anca sono in rapido aumento di numero. La chirurgia dell'anca in questi pazienti anziani induce una grave morbilità e dà luogo a tassi di mortalità eccessivi. Gli studi con interventi nutrizionali perioperatori eseguiti all'interno di questa popolazione hanno mostrato risultati clinici migliori, ma non erano ben controllati e mancano di comprensione del meccanismo di funzionamento. Pertanto sono necessari studi di intervento nutrizionale utilizzando un singolo nutriente. Nei pazienti traumatizzati, ad esempio, è noto che la somministrazione di glutammina (come singolo amminoacido) riduce la morbilità, probabilmente correlata alle sue proprietà antiossidanti; ridurre lo stress ossidativo e l'insulino-resistenza. Come antiossidante l'aminoacido taurina ha un potenziale ancora maggiore fornendo benefici in diversi gruppi di pazienti. I pazienti anziani con frattura dell'anca hanno livelli plasmatici molto bassi di antiossidanti che li rendono altamente vulnerabili allo stress ossidativo e alla relativa resistenza all'insulina. e mortalità.

Obiettivo: Il nostro obiettivo primario è ridurre la morbilità e la conseguente mortalità nel paziente anziano con frattura dell'anca mediante la somministrazione di taurina.

Disegno dello studio: studio di intervento controllato con placebo in doppio cieco presso il dipartimento di chirurgia del Medical Center Alkmaar. Lo studio si compone di tre parti: 1. Uno studio di determinazione della dose; 2. Studio principale: studio dei risultati su morbilità e mortalità; 3. Uno studio sull'insulino-resistenza, parallelo allo studio principale.

Popolazione in studio: i pazienti di entrambi i sessi e di qualsiasi etnia, che saranno sottoposti a intervento chirurgico primario per una frattura dell'anca, di età superiore a 75 anni, saranno eleggibili per lo studio.

Intervento: i pazienti riceveranno dal momento del ricovero la somministrazione orale di taurina (3 g/die o 6 g/die, a seconda dei risultati dello studio di determinazione della dose) o placebo.

Principali parametri/endpoint dello studio: il parametro principale dello studio è la morbilità e la conseguente mortalità. I parametri secondari dello studio sono lo stress ossidativo, l'insulino-resistenza postoperatoria, la disfunzione mitocondriale nel muscolo scheletrico e il delirio postoperatorio.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo: il possibile beneficio dello studio è correlato all'effetto della taurina. La somministrazione orale di taurina, come antiossidante, nel perioperatorio, può ridurre la morbilità e la conseguente mortalità, ridurre lo stress ossidativo, contrastare l'insulino-resistenza postoperatoria e quindi migliorare l'esito clinico del paziente anziano con frattura dell'anca. La ricerca ha dimostrato che la taurina può essere somministrata in modo sicuro agli esseri umani e non sono stati segnalati effetti avversi. Una parte dei pazienti verrà sottoposta a clamp euglicemico iperinsulinemico per valutare la sensibilità insulinica epatica e periferica.