Effekten af ​​taurin på morbiditet og dødelighed hos ældre hoftefrakturpatienter (TAUP)

Begrundelse: En voksende medicinsk bekymring er stigningen i antallet af meget gamle patienter, især de patienter, der gennemgår hoftebrudsoperation, stiger hurtigt i antal. Hoftekirurgi hos disse gamle patienter inducerer alvorlig sygelighed og giver anledning til for høj dødelighed. Undersøgelser med perioperative ernæringsinterventioner udført i denne population har vist forbedret klinisk resultat, men var ikke godt kontrolleret og mangler indsigt i arbejdsmekanismen. Derfor er der behov for ernæringsinterventionsundersøgelser med et enkelt næringsstof. Hos traumepatienter er det f.eks. kendt, at administration af glutamin (som en enkelt aminosyre) reducerer sygelighed, hvilket sandsynligvis er relateret til dets antioxidantegenskaber; reduktion af oxidativt stress og insulinresistens. Som en antioxidant har aminosyren taurin endnu større potentiale til gavn for flere grupper af patienter. Ældre patienter med hoftebrud har meget lave plasmaniveauer af antioxidanter, hvilket gør dem meget sårbare over for oxidativt stress og relateret insulinresistens. Hos ældre patienter med hoftebrud antages det, at taurin sænker oxidativt stress og den relaterede skadelige insulinresistens og derved reducerer sygeligheden. og dødelighed.

Formål: Vores primære mål er at reducere sygelighed og deraf følgende dødelighed hos ældre hoftefrakturpatienter ved administration af taurin.

Undersøgelsesdesign: Et dobbeltblindt placebokontrolleret interventionsstudie på kirurgiafdelingen i Medical Center Alkmaar. Undersøgelsen består af tre dele: 1. En dosisfindende undersøgelse; 2. Hovedundersøgelse: resultatundersøgelse om morbiditet og dødelighed; 3. En undersøgelse om insulinresistens, parallelt med hovedundersøgelsen.

Undersøgelsespopulation: Patienter af begge køn og enhver etnicitet, som skal gennemgå primær operation for et hoftebrud, i alderen over 75 år, vil være berettiget til undersøgelsen.

Intervention: Patienterne vil fra indlæggelsesøjeblikket modtage oral administration af taurin (3g/dag eller 6g/dag, afhængigt af resultaterne af dosisfindingsundersøgelsen) eller placebo.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Hovedundersøgelsesparameteren er sygeligheden og deraf følgende dødelighed. De sekundære undersøgelsesparametre er oxidativt stress, postoperativ insulinresistens, mitokondriel dysfunktion i skeletmuskulaturen og postoperativt delirium.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppeforhold: Den mulige fordel ved undersøgelsen er relateret til effekten af ​​taurin. Oral administration af taurin, som antioxidant, perioperativt, kan reducere sygelighed og deraf følgende dødelighed, reducere oxidativt stress, modvirke den postoperative insulinresistens og derved forbedre det kliniske resultat hos den ældre hoftefrakturpatient. Forskning viste, at taurin sikkert kan administreres til mennesker, og der er ikke rapporteret om bivirkninger. En del af patienterne vil gennemgå en hyperinsulinæmisk euglykæmisk klemme for at vurdere lever- og perifer insulinfølsomhed.