Wpływ tauryny na chorobowość i śmiertelność u pacjentów w podeszłym wieku ze złamaniem stawu biodrowego (TAUP)

Uzasadnienie: Rosnącym problemem medycznym jest wzrost liczby pacjentów w bardzo podeszłym wieku, zwłaszcza pacjentów poddawanych operacji złamania szyjki kości udowej. Operacje stawu biodrowego u tych starszych pacjentów powodują poważne zachorowania i prowadzą do nadmiernej śmiertelności. Badania z okołooperacyjnymi interwencjami żywieniowymi przeprowadzone w tej populacji wykazały poprawę wyników klinicznych, ale nie były dobrze kontrolowane i brakowało im zrozumienia mechanizmu działania. Dlatego potrzebne są badania dotyczące interwencji żywieniowej z wykorzystaniem pojedynczego składnika odżywczego. Na przykład pacjentom urazowym wiadomo, że podawanie glutaminy (jako pojedynczego aminokwasu) zmniejsza zachorowalność, co jest prawdopodobnie związane z jej właściwościami przeciwutleniającymi; zmniejszenie stresu oksydacyjnego i insulinooporności. Jako przeciwutleniacz aminokwas tauryna ma jeszcze większy potencjał, zapewniając korzyści w kilku grupach pacjentów. Pacjenci w podeszłym wieku ze złamaniem szyjki kości udowej mają bardzo niski poziom przeciwutleniaczy w osoczu, co czyni ich bardzo podatnymi na stres oksydacyjny i związaną z nim insulinooporność. U pacjentów w podeszłym wieku ze złamaniem szyjki kości udowej przypuszcza się, że tauryna obniża stres oksydacyjny i związaną z nim szkodliwą insulinooporność, zmniejszając w ten sposób zachorowalność i śmiertelność.

Cel: Naszym głównym celem jest zmniejszenie zachorowalności i wynikającej z tego śmiertelności u starszych pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej poprzez podawanie tauryny.

Projekt badania: Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie interwencyjne na oddziale chirurgii Centrum Medycznego Alkmaar. Opracowanie składa się z trzech części: 1. badanie ustalające dawkę; 2. Badanie główne: badanie wyników dotyczące zachorowalności i śmiertelności; 3. Badanie dotyczące insulinooporności, równolegle do badania głównego.

Populacja badana: Pacjenci obu płci i dowolnej grupy etnicznej, którzy zostaną poddani pierwotnej operacji z powodu złamania szyjki kości udowej, w wieku powyżej 75 lat, będą kwalifikować się do badania.

Interwencja: Pacjenci będą otrzymywali od momentu przyjęcia doustnie taurynę (3g/dobę lub 6g/dobę, w zależności od wyników badania ustalającego dawkę) lub placebo.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Głównym parametrem badania jest zachorowalność i wynikająca z niej śmiertelność. Drugorzędowymi parametrami badania są stres oksydacyjny, pooperacyjna insulinooporność, dysfunkcja mitochondriów w mięśniach szkieletowych i delirium pooperacyjne.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniami grupowymi: Ewentualna korzyść z badania jest związana z wpływem tauryny. Doustne podawanie tauryny, jako przeciwutleniacza, w okresie okołooperacyjnym może zmniejszyć zachorowalność i wynikającą z tego śmiertelność, zmniejszyć stres oksydacyjny, przeciwdziałać pooperacyjnej oporności na insulinę, a tym samym poprawić wyniki kliniczne starszego pacjenta ze złamaniem szyjki kości udowej. Badania wykazały, że tauryna może być bezpiecznie podawana ludziom i nie odnotowano żadnych skutków ubocznych. Część pacjentów zostanie poddana hiperinsulinemicznej klamrze euglikemicznej w celu oceny wątrobowej i obwodowej wrażliwości na insulinę.