Die Wirkung von Taurin auf Morbidität und Mortalität bei älteren Patienten mit Hüftfraktur (TAUP)

Begründung: Ein wachsendes medizinisches Anliegen ist die Zunahme der Zahl sehr alter Patienten, insbesondere die Zahl der Patienten, die sich einer Hüftfrakturoperation unterziehen, nimmt rapide zu. Eine Hüftoperation bei diesen alten Patienten verursacht eine ernsthafte Morbidität und führt zu überhöhten Sterblichkeitsraten. Studien mit perioperativen Ernährungsinterventionen, die in dieser Population durchgeführt wurden, haben ein verbessertes klinisches Ergebnis gezeigt, waren jedoch nicht gut kontrolliert und es fehlte an Einblick in den Wirkmechanismus. Daher sind Ernährungsinterventionsstudien mit einem einzigen Nährstoff erforderlich. Bei Traumapatienten beispielsweise ist bekannt, dass die Verabreichung von Glutamin (als einzelne Aminosäure) die Morbidität verringert, was wahrscheinlich mit seinen antioxidativen Eigenschaften zusammenhängt; Reduzierung von oxidativem Stress und Insulinresistenz. Als Antioxidans hat die Aminosäure Taurin ein noch größeres Potenzial, das mehreren Patientengruppen Vorteile bringt. Ältere Patienten mit Hüftfraktur haben sehr niedrige Plasmaspiegel von Antioxidantien, was sie sehr anfällig für oxidativen Stress und die damit verbundene Insulinresistenz macht. Bei älteren Patienten mit Hüftfraktur wird angenommen, dass Taurin oxidativen Stress und die damit verbundene schädliche Insulinresistenz senkt und dadurch die Morbidität verringert und Sterblichkeit.

Ziel: Unser primäres Ziel ist es, die Morbidität und die daraus resultierende Mortalität bei älteren Patienten mit Hüftfraktur durch die Verabreichung von Taurin zu reduzieren.

Studiendesign: Eine doppelblinde placebokontrollierte Interventionsstudie in der chirurgischen Abteilung des Medical Center Alkmaar. Die Studie besteht aus drei Teilen: 1. Eine Dosisfindungsstudie; 2. Hauptstudie: Outcome-Studie zu Morbidität und Mortalität; 3. Eine Studie zur Insulinresistenz, parallel zur Hauptstudie.

Studienpopulation: Patienten beiderlei Geschlechts und jeder ethnischen Zugehörigkeit, die sich einer Primäroperation wegen einer Hüftfraktur unterziehen müssen und älter als 75 Jahre sind, kommen für die Studie in Frage.

Intervention: Die Patienten erhalten ab dem Zeitpunkt der Aufnahme eine orale Gabe von Taurin (3 g/Tag oder 6 g/Tag, abhängig von den Ergebnissen der Dosisfindungsstudie) oder Placebo.

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Der Hauptstudienparameter ist die Morbidität und die daraus resultierende Mortalität. Die sekundären Studienparameter sind oxidativer Stress, postoperative Insulinresistenz, mitochondriale Dysfunktion in der Skelettmuskulatur und postoperatives Delir.

Art und Ausmaß der Belastungen und Risiken der Teilnahme, Nutzen und Gruppenbezug: Der mögliche Nutzen der Studie steht im Zusammenhang mit der Wirkung von Taurin. Die orale Verabreichung von Taurin als Antioxidans kann perioperativ die Morbidität und die daraus resultierende Mortalität reduzieren, oxidativen Stress reduzieren, der postoperativen Insulinresistenz entgegenwirken und dadurch das klinische Ergebnis des älteren Patienten mit Hüftfraktur verbessern. Die Forschung hat gezeigt, dass Taurin sicher an Menschen verabreicht werden kann und keine Nebenwirkungen gemeldet werden. Ein Teil der Patienten wird einer hyperinsulinämischen euglykämischen Klemme unterzogen, um die hepatische und periphere Insulinsensitivität zu beurteilen.