Chemoprevence rakoviny žaludku intervencí s Helicobacter pylori a cestou cyklooxygenázy

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt prokazuje ochotu účastnit se studie, jak je uvedeno písemným informovaným souhlasem.
2. Muž nebo žena je ve věku alespoň 45 let.
3. Subjekt vyjadřuje ochotu zdržet se užívání všech NSAID (včetně volně prodejných přípravků) a aspirinu po dobu trvání studie.
4. Žena ve fertilním věku užívala 1 týden před předběžnou návštěvou účinnou antikoncepci. Souhlasila také s tím, že zůstane abstinovat nebo bude používat perorální antikoncepční pilulky nebo antikoncepci s jednou bariérou (partner používající kondom nebo subjekt používající membránu, antikoncepční houbu nebo IUD) počínaje předběžnou návštěvou a pokračovat až do konce studie. Ženy po menopauze nebo po hysterektomii nebo podvázání vejcovodů jsou z tohoto požadavku osvobozeny. (Postmenopauza je definována jako žádná menstruace za předchozí 1 rok. Dojde-li k ukončení menstruace do 18 měsíců, musí být FSH před vstupem zdokumentováno jako zvýšené do postmenopauzálního rozmezí).
5. Na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření a rutinních laboratorních testů je subjekt posouzen jako ve stabilním zdravotním stavu.

Kritéria vyloučení:

Podle anamnézy

1. Subjekt má krvácivou diatézu nebo vyžaduje antikoagulační léčbu.
2. Subjekt má nekontrolovanou hypertenzi. (Poznámka: Zúčastnit se mohou subjekty s lékařsky kontrolovanou hypertenzí [diastolický krevní tlak <95 mm Hg, systolický krevní tlak <165 mm Hg].)
3. Subjekt měl v posledních 2 letech v anamnéze mrtvici nebo tranzitorní ischemickou ataku.
4. Subjekt má v anamnéze hepatitidu/onemocnění jater, které bylo aktivní během předchozích 2 let.
5. Subjekt má anginu pectoris nebo městnavé srdeční selhání se symptomy, které se objevují v klidu nebo při minimální aktivitě, nebo má v anamnéze infarkt myokardu během posledního 1 roku.
6. Subjekt měl v posledních 10 letech v anamnéze neoplastické onemocnění. Výjimky: jedinci s maligním onemocněním úspěšně léčeni >10 let před screeningem, kde podle úsudku zkoušejícího a ošetřujícího lékaře nebyl žádný důkaz o recidivě od doby léčby do doby screeningu.
7. Subjekt má v anamnéze operaci jícnu nebo žaludku.
8. Subjekt prodělal předchozí resekci tenkého nebo tlustého střeva.
9. Subjekt měl v anamnéze zánětlivé onemocnění střev (ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba).
10. Subjekt je alergický na paracetamol nebo subjekt má přecitlivělost (např. celý nebo část syndromu nosních polypů, angioedému a bronchospastické reaktivity) na aspirin, paracetamol nebo jiná NSAID. POZNÁMKA: Zúčastnit se mohou jedinci s anamnézou idiosynkratické alergické reakce (např. vyrážka) na jedno NSAID, ale kteří tolerovali alespoň 2 další NSAID léky bez hypersenzitivních reakcí.
11. Předpokládá se, že subjekt bude potřebovat chronickou léčbu NSAID během studie a/nebo subjekt bral NSAID (včetně salicylátů nebo jiných sloučenin obsahujících aspirin) na chronickém základě.
12. Subjekt procházel nebo se očekává, že bude vyžadovat léčbu kterýmkoli z následujících: tiklopidinem, clopidrogelem nebo pravidelnými dávkami aspirinu, včetně "nízké dávky" aspirinu, např. k prevenci komplikací vaskulárního onemocnění. Subjekty nesmí přerušit zavedenou kúru protidestičkové terapie, aby vstoupily do této studie.