Quimioprevención del cáncer gástrico mediante la intervención con Helicobacter Pylori y la vía de la ciclooxigenasa

Criterios de inclusión:

1. El sujeto demuestra su voluntad de participar en el estudio según lo indicado por el consentimiento informado por escrito.
2. El sujeto masculino o femenino tiene al menos 45 años de edad.
3. El sujeto indica su voluntad de abstenerse del uso de todos los AINE (incluidos los productos de venta libre) y aspirina durante la duración del estudio.
4. La mujer en edad fértil ha estado usando un método anticonceptivo eficaz durante 1 semana antes de la visita preliminar. También aceptó permanecer en abstinencia o usar píldoras anticonceptivas orales o anticonceptivos de barrera única (la pareja usa condón o la paciente usa diafragma, esponja anticonceptiva o DIU) comenzando en la visita preliminar y continuando hasta el final del estudio. Las mujeres posmenopáusicas o poshisterectomía o ligadura de trompas están exentas de este requisito. (Posmenopáusica se define como ausencia de menstruación durante el año anterior. Si el cese de la menstruación ocurre dentro de los 18 meses, la FSH debe documentarse como elevada en el rango posmenopáusico antes de ingresar).
5. Se considera que el sujeto tiene una salud estable según el historial médico, el examen físico y las pruebas de laboratorio de rutina.

Criterio de exclusión:

Según antecedentes médicos

1. El sujeto tiene una diátesis hemorrágica o requiere terapia anticoagulante.
2. El sujeto tiene hipertensión no controlada. (Nota: pueden participar sujetos con hipertensión controlada médicamente [presión arterial diastólica <95 mm Hg, presión arterial sistólica <165 mm Hg]).
3. El sujeto tiene antecedentes de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio en los últimos 2 años.
4. El sujeto tiene antecedentes de hepatitis/enfermedad hepática que ha estado activa en los 2 años anteriores.
5. El sujeto tiene angina o insuficiencia cardíaca congestiva, con síntomas que ocurren en reposo o actividad mínima, o tiene antecedentes de infarto de miocardio en el último año.
6. El sujeto tiene antecedentes de enfermedad neoplásica en los 10 años anteriores. Excepciones: sujetos con malignidad tratados con éxito >10 años antes de la selección, donde, a juicio del investigador y del médico tratante, no ha habido evidencia de recurrencia desde el momento del tratamiento hasta el momento de la selección.
7. El sujeto tiene antecedentes de cirugía esofágica o gástrica.
8. El sujeto se ha sometido a una resección previa del intestino delgado o grueso.
9. El sujeto tiene antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn).
10. El sujeto es alérgico al paracetamol o tiene hipersensibilidad (p. ej., todo o parte del síndrome de pólipos nasales, angioedema y reactividad broncoespástica) a la aspirina, el paracetamol u otros AINE. NOTA: Pueden participar sujetos con antecedentes de reacción alérgica idiosincrásica (p. ej., sarpullido) a un solo AINE en el pasado, pero que toleraron al menos otros 2 medicamentos AINE sin reacciones de hipersensibilidad.
11. Se espera que el sujeto necesite un tratamiento crónico con AINE durante el ensayo y/o el sujeto ha estado tomando AINE (incluidos los salicilatos u otros compuestos que contienen aspirina) de forma crónica.
12. El sujeto ha tenido o se espera que requiera tratamiento con cualquiera de los siguientes: ticlopidina, clopidrogel o dosis regulares de aspirina, incluida la aspirina en "dosis bajas", por ejemplo, para prevenir complicaciones de enfermedades vasculares. Los sujetos no pueden interrumpir un ciclo establecido de tratamiento antiplaquetario para participar en este estudio.