Chemioprevenzione del cancro gastrico mediante intervento con Helicobacter Pylori e percorso della cicloossigenasi

Criterio di inclusione:

1. - Il soggetto dimostra la volontà di partecipare allo studio come indicato dal consenso informato scritto.
2. Il soggetto maschio o femmina ha almeno 45 anni di età.
3. Il soggetto indica la volontà di astenersi dall'uso di tutti i FANS (inclusi i prodotti da banco) e l'aspirina per la durata dello studio.
4. La donna in età fertile ha utilizzato un efficace mezzo di contraccezione per 1 settimana prima della visita preliminare. Ha anche accettato di rimanere astinente o di usare pillole anticoncezionali orali o contraccezione a barriera singola (partner che usa preservativo o soggetto che usa diaframma, spugna contraccettiva o IUD) a partire dalla visita preliminare e continuando fino alla fine dello studio. Le donne in postmenopausa o in stato post-isterectomia o legatura delle tube sono esenti da questo requisito. (Per postmenopausa si intende assenza di mestruazioni nell'anno precedente. Se la cessazione delle mestruazioni avviene entro 18 mesi, l'FSH deve essere documentato come elevato nel range postmenopausale prima dell'ingresso).
5. Il soggetto è giudicato in condizioni di salute stabili sulla base dell'anamnesi, dell'esame fisico e dei test di laboratorio di routine.

Criteri di esclusione:

Secondo la storia medica

1. Il soggetto ha una diatesi emorragica o necessita di terapia anticoagulante.
2. Il soggetto ha ipertensione incontrollata. (Nota: possono partecipare soggetti con ipertensione controllata dal punto di vista medico [pressione diastolica <95 mm Hg, pressione sistolica <165 mm Hg].)
3. - Il soggetto ha una storia di ictus o attacco ischemico transitorio negli ultimi 2 anni.
4. - Il soggetto ha una storia di epatite/malattia epatica attiva nei 2 anni precedenti.
5. Il soggetto ha angina o insufficienza cardiaca congestizia, con sintomi che si verificano a riposo o attività minima, o ha una storia di infarto del miocardio nell'ultimo anno.
6. Il soggetto ha una storia di malattia neoplastica nei 10 anni precedenti. Eccezioni: soggetti con tumore maligno trattati con successo >10 anni prima dello screening, dove, a giudizio dello sperimentatore e del medico curante, non vi è stata evidenza di recidiva dal momento del trattamento fino al momento dello screening.
7. Il soggetto ha una storia di chirurgia esofagea o gastrica.
8. Il soggetto ha subito una precedente resezione dell'intestino tenue o crasso.
9. Il soggetto ha una storia di malattia infiammatoria intestinale (colite ulcerosa o morbo di Crohn).
10. Il soggetto è allergico al paracetamolo o il soggetto ha ipersensibilità (ad esempio, tutta o parte della sindrome dei polipi nasali, angioedema e reattività broncospastica) all'aspirina, al paracetamolo o ad altri FANS. NOTA: Possono partecipare i soggetti con una storia di reazione allergica idiosincratica (ad esempio eruzione cutanea) a un singolo FANS in passato ma che hanno tollerato almeno altri 2 farmaci FANS senza reazioni di ipersensibilità.
11. Si prevede che il soggetto necessiti di un trattamento cronico con FANS durante lo studio e/o il soggetto abbia assunto FANS (inclusi salicilati o altri composti contenenti aspirina) su base cronica.
12. Il soggetto ha avuto in corso o dovrebbe richiedere un trattamento con uno qualsiasi dei seguenti: Ticlopidina, clopidrogel o dosi regolari di aspirina, inclusa l'aspirina "a basso dosaggio", ad esempio, per prevenire complicanze della malattia vascolare. I soggetti non possono interrompere un corso stabilito di terapia antipiastrinica per entrare in questo studio.