Quimioprevenção do Câncer Gástrico por Intervenção com Helicobacter Pylori e Via da Ciclooxigenase

Critério de inclusão:

1. O sujeito demonstra vontade de participar do estudo, conforme indicado por consentimento informado por escrito.
2. Indivíduo do sexo masculino ou feminino tem pelo menos 45 anos de idade.
3. O sujeito indica a disposição de se abster do uso de todos os AINEs (incluindo produtos de venda livre) e aspirina durante o estudo.
4. Indivíduo do sexo feminino com potencial para engravidar tem usado um meio eficaz de contracepção por 1 semana antes da consulta preliminar. Ela também concordou em permanecer abstinente ou usar pílulas anticoncepcionais orais ou contracepção de barreira única (parceiro usando preservativo ou sujeito usando diafragma, esponja anticoncepcional ou DIU) começando na visita preliminar e continuando até o final do estudo. As mulheres na pós-menopausa ou pós-histerectomia ou laqueadura tubária estão isentas deste requisito. (A pós-menopausa é definida como ausência de menstruação no 1 ano anterior. Se a cessação da menstruação ocorrer dentro de 18 meses, o FSH deve ser documentado como elevado na faixa pós-menopausa antes da entrada).
5. Sujeito é considerado estável com base no histórico médico, exame físico e exames laboratoriais de rotina.

Critério de exclusão:

De acordo com a história médica

1. O sujeito tem uma diátese hemorrágica ou requer terapia anticoagulante.
2. O sujeito tem hipertensão descontrolada. (Nota: Indivíduos com hipertensão medicamente controlada [pressão arterial diastólica <95 mm Hg, pressão arterial sistólica <165 mm Hg] podem participar.)
3. O sujeito tem um histórico de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório nos últimos 2 anos.
4. O sujeito tem um histórico de hepatite/doença hepática ativa nos últimos 2 anos.
5. O sujeito tem angina ou insuficiência cardíaca congestiva, com sintomas que ocorrem em repouso ou atividade mínima, ou tem histórico de infarto do miocárdio no último 1 ano.
6. O sujeito tem um histórico de doença neoplásica nos últimos 10 anos. Exceções: indivíduos com malignidade tratados com sucesso >10 anos antes da triagem, onde, no julgamento do investigador e do médico assistente, não houve evidência de recorrência desde o momento do tratamento até a triagem.
7. O sujeito tem um histórico de cirurgia esofágica ou gástrica.
8. O sujeito foi submetido a ressecção anterior do intestino delgado ou grosso.
9. O indivíduo tem histórico de doença inflamatória intestinal (colite ulcerativa ou doença de Crohn).
10. O sujeito é alérgico ao paracetamol ou o sujeito tem hipersensibilidade (por exemplo, toda ou parte da síndrome de pólipos nasais, angioedema e reatividade broncoespástica) à aspirina, paracetamol ou outros AINEs. NOTA: Indivíduos com histórico de reação alérgica idiossincrática (por exemplo, erupção cutânea) a um único AINE no passado, mas que toleraram pelo menos 2 outros medicamentos AINE sem reações de hipersensibilidade podem participar.
11. Espera-se que o sujeito precise de tratamento crônico com AINEs durante o estudo e/ou o sujeito esteja tomando AINEs (incluindo salicilatos ou outros compostos contendo aspirina) de forma crônica.
12. O sujeito teve tratamento contínuo ou espera-se que necessite de tratamento com qualquer um dos seguintes: Ticlopidina, clopidrogel ou doses regulares de aspirina, incluindo aspirina em "dose baixa", por exemplo, para prevenir complicações de doença vascular. Os indivíduos não podem interromper um curso estabelecido de terapia antiplaquetária para entrar neste estudo.