Chemoprewencja raka żołądka poprzez interwencję z użyciem Helicobacter Pylori i szlaku cyklooksygenazy

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnik wykazuje chęć udziału w badaniu wyrażoną pisemną świadomą zgodą.
2. Osoba płci męskiej lub żeńskiej ma co najmniej 45 lat.
3. Badany wskazuje chęć powstrzymania się od stosowania wszystkich NLPZ (w tym produktów dostępnych bez recepty) i aspiryny na czas trwania badania.
4. Kobieta w wieku rozrodczym stosowała skuteczną antykoncepcję przez 1 tydzień przed wizytą wstępną. Zgodziła się również na zachowanie abstynencji lub stosowanie doustnych tabletek antykoncepcyjnych lub antykoncepcji jednobarwnej (partner stosujący prezerwatywę lub pacjentka stosująca diafragmę, gąbkę antykoncepcyjną lub wkładkę wewnątrzmaciczną) począwszy od wizyty wstępnej i kontynuując do końca badania. Kobiety po menopauzie lub po histerektomii lub podwiązaniu jajowodów są zwolnione z tego wymogu. (Pomenopauza jest zdefiniowana jako brak miesiączki przez poprzedni 1 rok. Jeśli ustanie miesiączki nastąpi w ciągu 18 miesięcy, FSH musi być udokumentowane jako podwyższone do zakresu pomenopauzalnego przed wejściem).
5. Stan zdrowia podmiotu ocenia się na stabilny na podstawie wywiadu lekarskiego, badania fizykalnego i rutynowych badań laboratoryjnych.

Kryteria wyłączenia:

Według historii medycznej

1. Podmiot ma skazę krwotoczną lub wymaga leczenia przeciwzakrzepowego.
2. Podmiot ma niekontrolowane nadciśnienie. (Uwaga: osoby z kontrolowanym medycznie nadciśnieniem tętniczym [rozkurczowe ciśnienie krwi <95 mm Hg, skurczowe ciśnienie krwi <165 mm Hg] mogą brać udział.)
3. Podmiot ma historię udaru lub przemijającego ataku niedokrwiennego w ciągu ostatnich 2 lat.
4. Podmiot ma historię zapalenia wątroby/choroby wątroby, która była aktywna w ciągu ostatnich 2 lat.
5. Pacjent ma dusznicę bolesną lub zastoinową niewydolność serca, z objawami występującymi w spoczynku lub przy minimalnej aktywności, lub zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu ostatniego roku.
6. Podmiot ma historię choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 10 lat. Wyjątki: pacjenci z nowotworem skutecznie leczeni >10 lat przed badaniem przesiewowym, u których w ocenie badacza i lekarza prowadzącego nie było dowodów nawrotu od czasu leczenia do czasu badania przesiewowego.
7. Podmiot ma historię operacji przełyku lub żołądka.
8. Pacjent przeszedł wcześniej resekcję jelita cienkiego lub grubego.
9. Podmiot ma historię choroby zapalnej jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna).
10. Pacjent jest uczulony na paracetamol lub ma nadwrażliwość (np. całość lub część zespołu polipów nosa, obrzęku naczynioruchowego i reaktywności skurczu oskrzeli) na aspirynę, paracetamol lub inne NLPZ. UWAGA: Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiła idiosynkratyczna reakcja alergiczna (np. wysypka) na jeden NLPZ, ale którzy tolerowali co najmniej 2 inne leki z grupy NLPZ bez reakcji nadwrażliwości, mogą uczestniczyć w badaniu.
11. Oczekuje się, że uczestnik będzie wymagał przewlekłego leczenia NLPZ podczas badania i/lub pacjent przyjmował NLPZ (w tym salicylany lub inne związki zawierające aspirynę) przewlekle.
12. Pacjent był w trakcie leczenia lub oczekuje się, że będzie wymagał leczenia którymkolwiek z poniższych: tyklopidyną, klopidożelem lub regularnymi dawkami aspiryny, w tym aspiryną w „niskich dawkach”, np. w celu zapobiegania powikłaniom choroby naczyniowej. Uczestnicy nie mogą przerywać ustalonego cyklu leczenia przeciwpłytkowego, aby wziąć udział w tym badaniu.