Chemoprävention von Magenkrebs durch Intervention mit Helicobacter Pylori und Cyclooxygenase Pathway

Einschlusskriterien:

1. Der Proband zeigt die Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie, wie durch eine schriftliche Einverständniserklärung angegeben.
2. Das männliche oder weibliche Subjekt ist mindestens 45 Jahre alt.
3. Der Proband gibt seine Bereitschaft an, für die Dauer der Studie auf die Verwendung aller NSAIDs (einschließlich rezeptfreier Produkte) und Aspirin zu verzichten.
4. Weibliches Subjekt im gebärfähigen Alter hat 1 Woche vor dem vorläufigen Besuch ein wirksames Verhütungsmittel verwendet. Sie hat auch zugestimmt, abstinent zu bleiben oder orale Empfängnisverhütungspillen oder Einzelbarrierenverhütung (Partner verwendet Kondom oder Proband verwendet Diaphragma, Verhütungsschwamm oder Spirale) zu verwenden, beginnend mit dem vorläufigen Besuch und bis zum Ende der Studie. Frauen, die postmenopausal sind oder den Status nach Hysterektomie oder Tubenligatur haben, sind von dieser Anforderung ausgenommen. (Postmenopausal ist definiert als keine Menstruation im vorangegangenen 1 Jahr. Wenn das Ende der Menstruation innerhalb von 18 Monaten erfolgt, muss FSH vor dem Eintritt in den postmenopausalen Bereich erhöht dokumentiert werden).
5. Das Subjekt wird auf der Grundlage der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung und der routinemäßigen Labortests als stabil beurteilt.

Ausschlusskriterien:

Laut Anamnese

1. Das Subjekt hat eine Blutungsneigung oder benötigt eine gerinnungshemmende Therapie.
2. Das Subjekt hat unkontrollierten Bluthochdruck. (Hinweis: Personen mit medizinisch kontrolliertem Bluthochdruck [diastolischer Blutdruck < 95 mm Hg, systolischer Blutdruck < 165 mm Hg] können teilnehmen.)
3. Das Subjekt hat in den letzten 2 Jahren einen Schlaganfall oder eine vorübergehende ischämische Attacke erlitten.
4. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Hepatitis / Lebererkrankung, die in den letzten 2 Jahren aktiv war.
5. Das Subjekt hat Angina pectoris oder kongestive Herzinsuffizienz mit Symptomen, die in Ruhe oder bei minimaler Aktivität auftreten, oder hat innerhalb des letzten Jahres einen Myokardinfarkt in der Vorgeschichte.
6. Das Subjekt hat in den letzten 10 Jahren eine Vorgeschichte einer neoplastischen Erkrankung. Ausnahmen: Probanden mit Malignität, die > 10 Jahre vor dem Screening erfolgreich behandelt wurden, wenn nach Einschätzung des Prüfarztes und des behandelnden Arztes vom Zeitpunkt der Behandlung bis zum Zeitpunkt des Screenings keine Hinweise auf ein Wiederauftreten vorliegen.
7. Das Subjekt hat eine Geschichte von Ösophagus- oder Magenoperationen.
8. Das Subjekt hat sich einer früheren Dünn- oder Dickdarmresektion unterzogen.
9. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn).
10. Das Subjekt ist allergisch gegen Paracetamol oder das Subjekt hat eine Überempfindlichkeit (z. B. das gesamte oder einen Teil des Syndroms von Nasenpolypen, Angioödem und bronchospastischer Reaktivität) gegenüber Aspirin, Paracetamol oder anderen NSAIDs. HINWEIS: Personen mit einer Vorgeschichte von idiosynkratischen allergischen Reaktionen (z. B. Hautausschlag) auf ein einzelnes NSAID in der Vergangenheit, die jedoch mindestens 2 andere NSAID-Medikamente ohne Überempfindlichkeitsreaktionen vertragen haben, können teilnehmen.
11. Es wird erwartet, dass der Proband während der Studie eine chronische NSAID-Behandlung benötigt und/oder der Proband NSAIDs (einschließlich Salicylate oder andere aspirinhaltige Verbindungen) auf chronischer Basis eingenommen hat.
12. Das Subjekt hatte eine laufende oder wird voraussichtlich eine Behandlung mit einem der folgenden benötigen: Ticlopidin, Clopidrogel oder regelmäßige Dosen von Aspirin, einschließlich „niedrig dosiertem“ Aspirin, z. B. um Komplikationen von Gefäßerkrankungen zu verhindern. Die Probanden dürfen einen etablierten Verlauf der Thrombozytenaggregationshemmung nicht abbrechen, um an dieser Studie teilzunehmen.