Telefonické poradenství pro řízení nálady při odvykání kouření
19. července 2016 aktualizováno: Butler Hospital
Informace získané z této studie nám pomohou získat lepší představu o tom, jak může telefonické poradenství usnadnit proces odvykání kouření jedincům s anamnézou rekurentní deprese.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dospělí kuřáci s anamnézou rekurentní velké deprese (MDD) uvádějí vyšší úrovně depresivních symptomů, když se hlásí k léčbě odvykání kouření, a mají špatné výsledky s kouřením ve srovnání s ostatními kuřáky.
Pečlivě provedené klinické studie podpořily účinnost léčby deprese kognitivně-behaviorální náladou při zlepšování výsledků odvykání kouření v této vysoce rizikové skupině.
Ačkoli jsou tyto intenzivní skupinové léčby účinné, vyžadují značné zdroje, a proto mohou mít omezený dopad mimo specializované programy na odvykání kouření.
V této studii vypracujeme a získáme předběžná data o účinnosti proaktivního telefonického poradenství pro odvykání kouření, které integruje kognitivně-behaviorální nácvik dovedností zvládání nálady (MM).
Kuřáci s anamnézou recidivující MDD budou náhodně zařazeni do proaktivního telefonického poradenství pro odvykání kouření se zvládáním nálady (MM) nebo standardním srovnávacím stavem proaktivního telefonického poradenství (ST).
Očekáváme, že tento program výzkumu vyústí ve vývoj specializované, účinné léčby s širokým dosahem na významnou subpopulaci kuřáků s největším rizikem potíží s odvykáním, a proto bude mít významný klinický význam a význam pro veřejné zdraví při snižování celkové prevalence kuřáků. Kouření cigaret.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anamnéza dvou nebo více minulých epizod deprese
- pravidelný kuřák cigaret po dobu nejméně jednoho roku
- v současné době kouří 10 nebo více cigaret denně
- chtějí přestat kouřit
Kritéria vyloučení:
- Aktuální depresivní epizoda
- Současné zneužívání alkoholu
- Těhotná, plánuje otěhotnět
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Mood Management Telefonické poradenství
Telefonické poradenství pro správu nálady pro odvykání kouření
|
Telefonické poradenství se týkalo zvládání nálady a odvykání kouření
|
|
Komparátor placeba: Standard telefonického poradenství
|
Telefonické poradenství se týkalo zvládání nálady a odvykání kouření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Abstinence kouření
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Strong, Ph.D., Butler Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2007
První zveřejněno (Odhad)
13. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1R01DA017947 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01DA017947 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .