- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00500877
Stemmingsmanagement Telefonische counseling bij stoppen met roken
19 juli 2016 bijgewerkt door: Butler Hospital
De informatie die uit dit onderzoek is verkregen, zal ons helpen een beter idee te krijgen van hoe telefonische counseling het proces van stoppen met roken kan vergemakkelijken voor personen met een voorgeschiedenis van terugkerende depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volwassen rokers met een voorgeschiedenis van recidiverende majeure depressie (MDD) rapporteren hogere niveaus van depressieve symptomen wanneer ze zich aanmelden voor een behandeling om te stoppen met roken en hebben slechte rookresultaten in vergelijking met andere rokers.
Zorgvuldig uitgevoerde klinische onderzoeken hebben de werkzaamheid ondersteund van behandelingen voor cognitieve gedragstherapie bij depressie bij het verbeteren van de resultaten bij het stoppen met roken in deze risicogroep.
Hoewel ze effectief zijn, vereisen deze intensieve groepsbehandelingen aanzienlijke middelen en kunnen ze dus een beperkte impact hebben buiten gespecialiseerde programma's om te stoppen met roken.
In de huidige studie zullen we voorlopige gegevens ontwikkelen en verkrijgen over de doeltreffendheid van proactieve telefonische counseling voor stoppen met roken, die een cognitieve gedragsmatige stemmingsbeheersingstraining voor depressie (MM) integreert.
Rokers met een voorgeschiedenis van recidiverende MDD worden willekeurig toegewezen aan de vergelijkingsconditie proactieve telefonische counseling voor stoppen met roken met stemmingsbeheersing (MM) of een standaard proactieve telefonische counseling (ST).
We verwachten dat dit onderzoeksprogramma zal resulteren in de ontwikkeling van een gespecialiseerde, doeltreffende behandeling met een breed bereik voor een significante subpopulatie van rokers die het grootste risico lopen op moeilijkheden bij het stoppen, en zal daarom een belangrijk klinisch en volksgezondheidsbelang hebben bij het verminderen van de algemene prevalentie van roken. sigaretten roken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geschiedenis van twee of meer eerdere episodes van depressie
- regelmatige sigarettenroker gedurende minstens een jaar
- momenteel 10 of meer sigaretten per dag rookt
- wil stoppen met roken
Uitsluitingscriteria:
- Huidige depressieve episode
- Actueel misbruik van alcohol of middelen
- Zwanger, van plan zwanger te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Stemmingsmanagement Telefonische begeleiding
Stemmingsmanagement telefonische begeleiding bij stoppen met roken
|
Telefonische counseling richtte zich op stemmingsbeheersing en stoppen met roken
|
Placebo-vergelijker: Standaard telefonisch advies
|
Telefonische counseling richtte zich op stemmingsbeheersing en stoppen met roken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Onthouding van roken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Strong, Ph.D., Butler Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juli 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01DA017947 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01DA017947 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sigaretten roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen