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Manejo del estado de ánimo Asesoramiento telefónico para dejar de fumar

19 de julio de 2016 actualizado por: Butler Hospital
La información obtenida de este estudio nos ayudará a tener una mejor idea de cómo la consejería telefónica puede facilitar el proceso de dejar de fumar para las personas con antecedentes de depresión recurrente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los fumadores adultos con antecedentes de depresión mayor recurrente (MDD, por sus siglas en inglés) informan niveles más altos de síntomas depresivos cuando se presentan para recibir tratamiento para dejar de fumar y tienen resultados de tabaquismo deficientes en relación con otros fumadores. Los ensayos clínicos cuidadosamente realizados han respaldado la eficacia del tratamiento cognitivo-conductual del estado de ánimo para la depresión en la mejora de los resultados para dejar de fumar en este grupo de alto riesgo. Aunque son eficaces, estos tratamientos grupales intensivos requieren recursos significativos y, por lo tanto, pueden tener un impacto limitado fuera de los programas especializados para dejar de fumar. En el presente estudio desarrollaremos y obtendremos datos preliminares sobre la eficacia del asesoramiento telefónico proactivo para dejar de fumar que integra el entrenamiento cognitivo-conductual en habilidades de manejo del estado de ánimo para la depresión (MM). Los fumadores con antecedentes de TDM recurrente serán asignados al azar a la condición de comparación de asesoramiento telefónico proactivo para dejar de fumar con control del estado de ánimo (MM) o a una condición de comparación de asesoramiento telefónico proactivo (ST) estándar. Esperamos que este programa de investigación resulte en el desarrollo de un tratamiento especializado y eficaz con amplio alcance en una subpoblación significativa de fumadores con mayor riesgo de dificultades para dejar de fumar y, por lo tanto, tendrá una importancia clínica y de salud pública importante en la disminución de la prevalencia general de fumar cigarrillos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Butler Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • antecedentes de dos o más episodios anteriores de depresión
  • fumador habitual de cigarrillos durante al menos un año
  • actualmente fuma 10 o más cigarrillos cada día
  • quiero dejar de fumar

Criterio de exclusión:

  • Episodio depresivo actual
  • Alcohol actual o Abuso de sustancias
  • Embarazada, planeando quedar embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Manejo del estado de ánimo Asesoramiento telefónico
Asesoramiento telefónico sobre el control del estado de ánimo para dejar de fumar
El asesoramiento telefónico abordó el control del estado de ánimo y el abandono del hábito de fumar
Comparador de placebos: Estándar de asesoramiento telefónico
El asesoramiento telefónico abordó el control del estado de ánimo y el abandono del hábito de fumar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Abstinencia de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Strong, Ph.D., Butler Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01DA017947 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01DA017947 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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