Zarządzanie nastrojem Poradnictwo telefoniczne w rzucaniu palenia
19 lipca 2016 zaktualizowane przez: Butler Hospital
Informacje uzyskane z tego badania pomogą nam lepiej zrozumieć, w jaki sposób poradnictwo telefoniczne może ułatwić proces rzucania palenia osobom z nawracającą depresją w wywiadzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dorośli palacze z wywiadem nawracającej dużej depresji (MDD) zgłaszają wyższy poziom objawów depresyjnych podczas zgłaszania się na leczenie rzucające palenie i mają gorsze wyniki palenia w porównaniu z innymi palaczami.
Starannie przeprowadzone badania kliniczne potwierdziły skuteczność poznawczo-behawioralnego leczenia depresji w poprawie wyników rzucania palenia w tej grupie wysokiego ryzyka.
Te intensywne terapie grupowe, chociaż skuteczne, wymagają znacznych zasobów, a zatem mogą mieć ograniczony wpływ poza specjalistycznymi programami rzucania palenia.
W niniejszym badaniu opracujemy i uzyskamy wstępne dane na temat skuteczności proaktywnego poradnictwa telefonicznego w zakresie rzucania palenia, które integruje poznawczo-behawioralny trening umiejętności zarządzania nastrojem w depresji (MM).
Palacze z historią nawracających MDD zostaną losowo przydzieleni do proaktywnej porady telefonicznej w celu rzucenia palenia z zarządzaniem nastrojem (MM) lub do standardowego warunku porównania proaktywnej porady telefonicznej (ST).
Oczekujemy, że ten program badań zaowocuje opracowaniem specjalistycznej, skutecznej terapii o szerokim zasięgu dla znacznej subpopulacji palaczy najbardziej narażonej na trudności z rzuceniem palenia, a zatem będzie miał istotne znaczenie kliniczne i dla zdrowia publicznego w zmniejszaniu ogólnej częstości występowania palenie papierosów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- historia dwóch lub więcej epizodów depresji w przeszłości
- regularnie palący papierosy przez co najmniej rok
- obecnie pali 10 lub więcej papierosów dziennie
- chcesz rzucić palenie
Kryteria wyłączenia:
- Obecny epizod depresyjny
- Bieżące nadużywanie alkoholu lub substancji
- W ciąży, planuje zajść w ciążę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zarządzanie nastrojem Porady telefoniczne
Poradnictwo telefoniczne dotyczące zarządzania nastrojem w celu rzucenia palenia
|
Poradnictwo telefoniczne dotyczyło zarządzania nastrojem i rzucania palenia
|
|
Komparator placebo: Standard poradnictwa telefonicznego
|
Poradnictwo telefoniczne dotyczyło zarządzania nastrojem i rzucania palenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Strong, Ph.D., Butler Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01DA017947 (Grant/umowa NIH USA)
- R01DA017947 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .