- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00500877
Mielialan hallinnan puhelinneuvonta tupakoinnin lopettamiseen
tiistai 19. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Butler Hospital
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot auttavat meitä saamaan paremman käsityksen siitä, kuinka puhelinneuvonta voi helpottaa tupakoinnin lopettamista henkilöille, joilla on ollut toistuva masennus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuiset tupakoitsijat, joilla on ollut toistuva vakava masennus (MDD), raportoivat korkeammista masennusoireista, kun he hakeutuvat tupakoinnin lopettamiseen, ja heillä on huono tupakointitulokset muihin tupakoitsijoihin verrattuna.
Huolellisesti suoritetut kliiniset tutkimukset ovat tukeneet kognitiivis-käyttäytymispohjaisen mielialan hallintahoidon tehokkuutta masennukseen tupakoinnin lopettamisen tulosten parantamisessa tässä korkean riskin ryhmässä.
Vaikka nämä intensiiviset ryhmähoidot ovat tehokkaita, ne vaativat huomattavia resursseja, joten niillä voi olla rajallinen vaikutus erityisten tupakoinnin lopettamisohjelmien ulkopuolella.
Tässä tutkimuksessa kehitämme ja hankimme alustavaa tietoa tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetun ennakoivan puhelinneuvonnan tehokkuudesta, joka yhdistää kognitiivis-käyttäytymisen mielialan hallintataitojen harjoittelun masennukseen (MM).
Tupakoitsijat, joilla on toistuva MDD-oireyhtymä, määrätään satunnaisesti ennakoivaan puhelinneuvontaan tupakoinnin lopettamiseksi mielialan hallinnassa (MM) tai standardin proaktiivisen puhelinneuvonnan (ST) vertailuehdon kanssa.
Odotamme, että tämä tutkimusohjelma johtaa erikoistuneen, tehokkaan hoidon kehittämiseen, jolla on laaja ulottuvuus merkittävälle tupakoitsijoiden alaryhmälle, jolla on suurin riski lopettaa vaikeuksia, ja siksi sillä on merkittävä kliininen ja kansanterveysvaikutus vähentämällä tupakoinnin yleistä esiintyvyyttä. tupakanpoltto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Butler Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kahden tai useamman menneen masennusjakson historia
- tupakoinut säännöllisesti vähintään vuoden ajan
- polttaa tällä hetkellä vähintään 10 savuketta päivässä
- haluaa lopettaa tupakoinnin
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen masennusjakso
- Nykyinen alkoholin päihteiden väärinkäyttö
- Raskaana, suunnittelee raskautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Mielialan hallinta Puhelinneuvonta
Mielialan hallinnan puhelinneuvonta tupakoinnin lopettamiseen
|
Puhelinneuvonnassa käsiteltiin mielialan hallintaa ja tupakoinnin lopettamista
|
Placebo Comparator: Puhelinneuvontastandardi
|
Puhelinneuvonnassa käsiteltiin mielialan hallintaa ja tupakoinnin lopettamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tupakoinnin pidättyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Strong, Ph.D., Butler Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01DA017947 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01DA017947 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .