- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00500877
Telefonische Moodmanagement-Beratung zur Raucherentwöhnung
19. Juli 2016 aktualisiert von: Butler Hospital
Die aus dieser Studie gewonnenen Informationen werden uns helfen, eine bessere Vorstellung davon zu bekommen, wie eine Telefonberatung den Prozess der Raucherentwöhnung für Personen mit einer Vorgeschichte von wiederkehrenden Depressionen erleichtern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erwachsene Raucher mit einer Vorgeschichte von wiederkehrenden schweren Depressionen (MDD) berichten über ein höheres Maß an depressiven Symptomen, wenn sie sich zur Behandlung zur Raucherentwöhnung vorstellen, und haben im Vergleich zu anderen Rauchern schlechtere Ergebnisse beim Rauchen.
Sorgfältig durchgeführte klinische Studien haben die Wirksamkeit der kognitiv-verhaltensbezogenen Stimmungsmanagementbehandlung bei Depressionen bei der Verbesserung der Ergebnisse bei der Raucherentwöhnung in dieser Hochrisikogruppe bestätigt.
Diese intensiven Gruppenbehandlungen sind zwar wirksam, erfordern jedoch erhebliche Ressourcen und können daher außerhalb spezieller Programme zur Raucherentwöhnung nur begrenzte Auswirkungen haben.
In der vorliegenden Studie werden wir vorläufige Daten zur Wirksamkeit einer proaktiven Telefonberatung zur Raucherentwöhnung entwickeln und erhalten, die das Training kognitiv-verhaltensbezogener Stimmungsmanagementfähigkeiten bei Depressionen (MM) integriert.
Raucher mit einer Vorgeschichte von wiederkehrenden MDD werden nach dem Zufallsprinzip der proaktiven Telefonberatung zur Raucherentwöhnung mit Stimmungsmanagement (MM) oder einer standardmäßigen proaktiven Telefonberatung (ST)-Vergleichsbedingung zugeordnet.
Wir gehen davon aus, dass dieses Forschungsprogramm zur Entwicklung einer spezialisierten, wirksamen Behandlung mit breiter Reichweite für eine bedeutende Subpopulation von Rauchern mit dem größten Risiko für Schwierigkeiten beim Aufhören führen wird und daher eine wichtige klinische und öffentliche Gesundheitsbedeutung bei der Verringerung der Gesamtprävalenz haben wird Zigaretten rauchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- Butler Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte von zwei oder mehr vergangenen depressiven Episoden
- regelmäßiger Zigarettenraucher seit mindestens einem Jahr
- derzeit täglich 10 oder mehr Zigaretten rauchen
- möchte mit dem Rauchen aufhören
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle depressive Episode
- Aktueller Alkohol- oder Substanzmissbrauch
- Schwanger, plane schwanger zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Mood Management Telefonberatung
Telefonische Moodmanagement-Beratung zur Raucherentwöhnung
|
Bei der Telefonberatung ging es um Stimmungsmanagement und Raucherentwöhnung
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Placebo-Komparator: Telefonberatungsstandard
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Bei der Telefonberatung ging es um Stimmungsmanagement und Raucherentwöhnung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Raucherabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David Strong, Ph.D., Butler Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01DA017947 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01DA017947 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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