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Telefonische Moodmanagement-Beratung zur Raucherentwöhnung

19. Juli 2016 aktualisiert von: Butler Hospital
Die aus dieser Studie gewonnenen Informationen werden uns helfen, eine bessere Vorstellung davon zu bekommen, wie eine Telefonberatung den Prozess der Raucherentwöhnung für Personen mit einer Vorgeschichte von wiederkehrenden Depressionen erleichtern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Erwachsene Raucher mit einer Vorgeschichte von wiederkehrenden schweren Depressionen (MDD) berichten über ein höheres Maß an depressiven Symptomen, wenn sie sich zur Behandlung zur Raucherentwöhnung vorstellen, und haben im Vergleich zu anderen Rauchern schlechtere Ergebnisse beim Rauchen. Sorgfältig durchgeführte klinische Studien haben die Wirksamkeit der kognitiv-verhaltensbezogenen Stimmungsmanagementbehandlung bei Depressionen bei der Verbesserung der Ergebnisse bei der Raucherentwöhnung in dieser Hochrisikogruppe bestätigt. Diese intensiven Gruppenbehandlungen sind zwar wirksam, erfordern jedoch erhebliche Ressourcen und können daher außerhalb spezieller Programme zur Raucherentwöhnung nur begrenzte Auswirkungen haben. In der vorliegenden Studie werden wir vorläufige Daten zur Wirksamkeit einer proaktiven Telefonberatung zur Raucherentwöhnung entwickeln und erhalten, die das Training kognitiv-verhaltensbezogener Stimmungsmanagementfähigkeiten bei Depressionen (MM) integriert. Raucher mit einer Vorgeschichte von wiederkehrenden MDD werden nach dem Zufallsprinzip der proaktiven Telefonberatung zur Raucherentwöhnung mit Stimmungsmanagement (MM) oder einer standardmäßigen proaktiven Telefonberatung (ST)-Vergleichsbedingung zugeordnet. Wir gehen davon aus, dass dieses Forschungsprogramm zur Entwicklung einer spezialisierten, wirksamen Behandlung mit breiter Reichweite für eine bedeutende Subpopulation von Rauchern mit dem größten Risiko für Schwierigkeiten beim Aufhören führen wird und daher eine wichtige klinische und öffentliche Gesundheitsbedeutung bei der Verringerung der Gesamtprävalenz haben wird Zigaretten rauchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Butler Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von zwei oder mehr vergangenen depressiven Episoden
  • regelmäßiger Zigarettenraucher seit mindestens einem Jahr
  • derzeit täglich 10 oder mehr Zigaretten rauchen
  • möchte mit dem Rauchen aufhören

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle depressive Episode
  • Aktueller Alkohol- oder Substanzmissbrauch
  • Schwanger, plane schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mood Management Telefonberatung
Telefonische Moodmanagement-Beratung zur Raucherentwöhnung
Bei der Telefonberatung ging es um Stimmungsmanagement und Raucherentwöhnung
Placebo-Komparator: Telefonberatungsstandard
Bei der Telefonberatung ging es um Stimmungsmanagement und Raucherentwöhnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Raucherabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: David Strong, Ph.D., Butler Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01DA017947 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01DA017947 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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