Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mood Management Telefonrådgivning ved rygestop

19. juli 2016 opdateret af: Butler Hospital
Oplysninger fra denne undersøgelse vil hjælpe os med at få en bedre idé om, hvordan telefonrådgivning kan lette processen med at holde op med at ryge for personer med en historie med tilbagevendende depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Voksne rygere med en historie med tilbagevendende svær depression (MDD) rapporterer højere niveauer af depressive symptomer, når de stiller op til rygestopbehandling og har dårlige rygeresultater i forhold til andre rygere. Omhyggeligt udførte kliniske forsøg har understøttet effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsmæssig humørstyringsbehandling for depression til at forbedre resultaterne af rygestop i denne højrisikogruppe. Selvom de er effektive, kræver disse intensive gruppebehandlinger betydelige ressourcer og kan derfor have begrænset effekt uden for specialiserede rygestopprogrammer. I denne undersøgelse vil vi udvikle og indhente foreløbige data om effektiviteten af ​​proaktiv telefonrådgivning til rygestop, som integrerer kognitiv adfærdstræning i humørstyringsfærdigheder til depression (MM). Rygere med en historie med tilbagevendende MDD vil blive tilfældigt tildelt den proaktive telefonrådgivning for rygestop med humørstyring (MM) eller en standard proaktiv telefonrådgivning (ST) sammenligningstilstand. Vi forventer, at dette forskningsprogram vil resultere i udviklingen af ​​en specialiseret, effektiv behandling med bred rækkevidde til en betydelig underpopulation af rygere med størst risiko for vanskeligheder med at holde op, og vil derfor have en vigtig klinisk og folkesundhedsmæssig betydning for at reducere den samlede prævalens af rygere. cigaretrygning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • historie med to eller flere tidligere episoder af depression
  • almindelig cigaretryger i mindst et år
  • i øjeblikket ryger 10 eller flere cigaretter hver dag
  • ønsker at holde op med at ryge

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel depressiv episode
  • Aktuelt stofmisbrug
  • Gravid, planlægger at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mood Management Telefonrådgivning
Humørstyring telefonrådgivning til rygestop
Telefonrådgivning omhandlede humørhåndtering og rygestop
Placebo komparator: Telefonrådgivningsstandard
Telefonrådgivning standard
Telefonrådgivning omhandlede humørhåndtering og rygestop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rygeafholdenhed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Strong, Ph.D., Butler Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2007

Først opslået (Skøn)

13. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01DA017947 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01DA017947 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner