- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00500877
Mood Management Telefonrådgivning ved rygestop
19. juli 2016 opdateret af: Butler Hospital
Oplysninger fra denne undersøgelse vil hjælpe os med at få en bedre idé om, hvordan telefonrådgivning kan lette processen med at holde op med at ryge for personer med en historie med tilbagevendende depression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Voksne rygere med en historie med tilbagevendende svær depression (MDD) rapporterer højere niveauer af depressive symptomer, når de stiller op til rygestopbehandling og har dårlige rygeresultater i forhold til andre rygere.
Omhyggeligt udførte kliniske forsøg har understøttet effektiviteten af kognitiv adfærdsmæssig humørstyringsbehandling for depression til at forbedre resultaterne af rygestop i denne højrisikogruppe.
Selvom de er effektive, kræver disse intensive gruppebehandlinger betydelige ressourcer og kan derfor have begrænset effekt uden for specialiserede rygestopprogrammer.
I denne undersøgelse vil vi udvikle og indhente foreløbige data om effektiviteten af proaktiv telefonrådgivning til rygestop, som integrerer kognitiv adfærdstræning i humørstyringsfærdigheder til depression (MM).
Rygere med en historie med tilbagevendende MDD vil blive tilfældigt tildelt den proaktive telefonrådgivning for rygestop med humørstyring (MM) eller en standard proaktiv telefonrådgivning (ST) sammenligningstilstand.
Vi forventer, at dette forskningsprogram vil resultere i udviklingen af en specialiseret, effektiv behandling med bred rækkevidde til en betydelig underpopulation af rygere med størst risiko for vanskeligheder med at holde op, og vil derfor have en vigtig klinisk og folkesundhedsmæssig betydning for at reducere den samlede prævalens af rygere. cigaretrygning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- historie med to eller flere tidligere episoder af depression
- almindelig cigaretryger i mindst et år
- i øjeblikket ryger 10 eller flere cigaretter hver dag
- ønsker at holde op med at ryge
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel depressiv episode
- Aktuelt stofmisbrug
- Gravid, planlægger at blive gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mood Management Telefonrådgivning
Humørstyring telefonrådgivning til rygestop
|
Telefonrådgivning omhandlede humørhåndtering og rygestop
|
|
Placebo komparator: Telefonrådgivningsstandard
Telefonrådgivning standard
|
Telefonrådgivning omhandlede humørhåndtering og rygestop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rygeafholdenhed
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Strong, Ph.D., Butler Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2007
Først opslået (Skøn)
13. juli 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01DA017947 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01DA017947 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .