- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00500877
Consulenza telefonica per la gestione dell'umore nella cessazione del fumo
19 luglio 2016 aggiornato da: Butler Hospital
Le informazioni ottenute da questo studio ci aiuteranno ad avere un'idea migliore di come la consulenza telefonica possa facilitare il processo di smettere di fumare per le persone con una storia di depressione ricorrente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I fumatori adulti con una storia di depressione maggiore ricorrente (MDD) riportano livelli più elevati di sintomi depressivi quando si presentano per il trattamento per smettere di fumare e hanno scarsi risultati rispetto ad altri fumatori.
Studi clinici condotti con cura hanno supportato l'efficacia del trattamento di gestione dell'umore cognitivo-comportamentale per la depressione nel migliorare i risultati della cessazione del fumo in questo gruppo ad alto rischio.
Sebbene efficaci, questi trattamenti di gruppo intensivi richiedono risorse significative e quindi possono avere un impatto limitato al di fuori dei programmi specializzati per smettere di fumare.
Nel presente studio svilupperemo e otterremo dati preliminari sull'efficacia della consulenza telefonica proattiva per la cessazione del fumo che integri la formazione delle abilità di gestione dell'umore cognitivo-comportamentale per la depressione (MM).
I fumatori con una storia di MDD ricorrente saranno assegnati in modo casuale alla consulenza telefonica proattiva per smettere di fumare con la gestione dell'umore (MM) o una condizione di confronto standard di consulenza telefonica proattiva (ST).
Prevediamo che questo programma di ricerca si tradurrà nello sviluppo di un trattamento specializzato, efficace e di ampia portata in una significativa sottopopolazione di fumatori a maggior rischio di difficoltà a smettere, e avrà quindi un importante significato clinico e di salute pubblica nel ridurre la prevalenza complessiva di fumare sigarette.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
- Butler Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- storia di due o più episodi passati di depressione
- fumatore abituale di sigarette da almeno un anno
- attualmente fuma 10 o più sigarette al giorno
- vuoi smettere di fumare
Criteri di esclusione:
- Episodio depressivo attuale
- Attuale abuso di alcol o sostanze
- Incinta, pianificando una gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Consulenza telefonica per la gestione dell'umore
Consulenza telefonica per la gestione dell'umore per smettere di fumare
|
La consulenza telefonica riguardava la gestione dell'umore e la cessazione del fumo
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Comparatore placebo: Standard di consulenza telefonica
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La consulenza telefonica riguardava la gestione dell'umore e la cessazione del fumo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Astinenza dal fumo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Strong, Ph.D., Butler Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2007
Primo Inserito (Stima)
13 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01DA017947 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01DA017947 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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