Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Assessment of Symptom-Related Cytokines in Lung and Gastrointestinal (GI) Cancer Patients

18. července 2012 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Feasibility Study of the Assessment of Symptom-Related Cytokines in Lung and GI Cancer Patients Undergoing Chemoradiation Therapy

Primary Objectives:

  • To determine the feasibility of a study that would describe changes of certain circulating inflammatory cytokines (interleukin-1, 6, 8, 10, 12, and tumor necrosis factor-alpha [TNF] and symptoms related to chemoradiation therapy (pre-therapy, during therapy and up to 3 months post-therapy) among patients with lung, esophageal, gastric, colorectal and anal cancer.
  • To determine the feasibility of studying neurocognitive function in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) at presentation and during chemoradiation therapy to determine the prevalence, severity, and pattern of cognitive symptoms.

Přehled studie

Detailní popis

One of the ways to learn about the symptoms of chemoradiation therapy is by looking at how certain proteins called cytokines (found in the blood) change during therapy. Another way is to look at how thinking and memory may be changed because of treatment.

Before therapy starts, you will be asked to complete several questionnaires during a visit to the Radiation Oncology clinic at M. D. Anderson. These questionnaires measure physical and emotional symptoms. These questionnaires should take about 30 minutes to finish. Lung cancer patients will also complete some cognitive (mental) questionnaires. During this visit, the research nurse will teach you how to use the telephone system for measuring symptoms. You will tell the system the most convenient times for the telephone calls. The date of the call will be at the same or close to the date of your weekly clinic visit.

Before you begin your chemoradiation treatments, you will have a sample of blood drawn (around 2½ tablespoons). The sample of blood will be used to measure levels of cytokines in your blood pre treatment.

You will have about 2½ tablespoons of blood drawn again when you start chemoradiation, and then once a week while you are receiving treatment. These cytokines may be related to symptoms experienced while having treatment for cancer. These blood tests are being done to study the levels of cytokines in your blood during, and after treatment for cancer.

Symptoms will be monitored weekly using an interactive voice response telephone system. During chemoradiation, the automated telephone system will call you once a week to ask you to rate your symptoms and how much the symptoms interfere in your daily life. The information collected by these calls is only being used for this research study.

At the end of the chemoradiation, lung cancer patients will again be given questionnaires to measure cognitive symptoms.

For lung cancer patients who are post-chemotherapy, your symptoms will be monitored weekly for 3 months after therapy using the interactive voice response telephone system. For esophageal, gastric, colorectal, and anal patients who are post-therapy, your symptoms will be monitored weekly for 6 weeks after therapy using the interactive voice response telephone system. About 30 days after chemoradiation, you will have 2½ tablespoons of blood drawn at your regularly scheduled clinic visit. If you are not scheduled for a 3 month clinic visit, we will contact your local physician for blood lab results.

This is an investigational study. About 225 evaluable patients will take part in this study. All will be enrolled at M. D. Anderson.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

205

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Study participants with lung, esophageal, gastric, colorectal or anal cancer.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients scheduled for chemoradiation therapy at MDACC.
  2. Adults > 18 years of age.
  3. Diagnosis of lung, esophageal, gastric, colorectal, or anal cancer.
  4. English-speaking.
  5. Lives in the United States.
  6. Adequate vision and hearing to use the IVR system.
  7. Provides written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with a current diagnosis of psychosis or dementia.
  2. Patients who are unable to complete the assessment measures or refuse to participate.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Symptom-Related Cytokines Questionnaire
Weekly questionnaires lasting about 30 minutes.
Ostatní jména:
  • Průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Patient Symptom Assessment (Questionnaire)
Časové okno: Weekly for 1-3 months post-therapy
Weekly for 1-3 months post-therapy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit