Nový systém hodnocení v měření symptomové tísně u pacientů s rakovinou
27. července 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Měření příznakové tísně pacientů s rakovinou: Vývoj nového systému hodnocení
Tato studie zkoumá, jak dobře funguje nový hodnotící systém (MDASI nebo jiný nástroj PRO vyvinutý společností MD Anderson) při měření symptomů a dopadu na kvalitu života u pacientů s rakovinou.
Vývoj nového systému hodnocení může poskytnout více informací o běžných příznacích, které se mohou u pacientů vyskytnout v důsledku rakoviny a její léčby, ao tom, jak tyto příznaky ovlivňují kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Zkoumat, jak funguje MD Anderson Inventory (MD Anderson Symptom Inventory [MDASI]) nebo jiný nástroj vyvinutý MD Anderson pacientem hlášeným výsledkem (PRO) v různých vzorových populacích včetně dospělých žijících v komunitě a pacientů s různými typy rakoviny, kteří mají podstoupili různé léčby a kteří mají různé a/nebo závažnější příznaky.
II. Vyhodnotit MDASI nebo jiný PRO nástroj vyvinutý společností MD Anderson jako odhad funkčního stavu a kvality života.
III. Posoudit dopad závažnosti symptomů na standardní funkce a měření kvality života související se zdravím, včetně kvantitativních i kvalitativních měření (rozhovory s pacienty).
IV. Posoudit vzorec a závažnost symptomů v několika časových bodech, aby bylo možné otestovat schopnost systému reagovat na změny způsobené terapií nebo onemocněním.
V. Prozkoumat užitečnost systému interaktivní hlasové odezvy (IVR) při zlepšování klinické péče o ambulantní pacienty.
VI. Prozkoumat vliv informací ze systému hodnocení příznaků IVR na model péče a vývoj mezioborových protokolů.
VII. Prozkoumat proveditelnost vývoje cest zvládání symptomů pro pacienty na základě těchto dat o symptomech a kvalitě života.
OBRYS:
Účastníci vyplňují dotazníky a hodnocení kvality života a mohou také pravidelně absolvovat rozhovory trvající 45 minut.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
6500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xin Shelley Wang
- Telefonní číslo: 713-745-3504
- E-mail: xswang@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Xin Shelley Wang
- Telefonní číslo: 713-745-3504
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xin Shelley Wang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí, hospitalizovaní a ambulantní pacienti s rakovinou sledováni na University of Texas (UT) MD Anderson
Popis
Kritéria pro zařazení:
- NORMÁLNÍ VZORKY: Dospělí ve věku 18 let nebo starší žijící v komunitě
- VZORKY PACIENTŮ: Hospitalizovaní a ambulantní pacienti ve věku 18 let nebo starší, sledováni na UT MD Anderson
- ÚČASTNÍCI ODBORNÉHO PANELU: Lékař nebo jiný poskytovatel zdravotní péče s alespoň 5letou praxí v péči o pacienty se zájmovou nemocí a/nebo léčbou, alespoň jedna publikace za posledních 5 let zabývající se zájmovou nemocí a/nebo léčbou ( pouze lékař), schopnost mluvit a číst anglicky, souhlas s účastí
- ÚČASTNÍCI RODINNÝCH PEČOVATELŮ ODBORNÉHO PANELU: Identifikace rodinného pečovatele pacientem zapsaným jako účastník panelu odborníků s nemocí a/nebo léčbou, o kterou se zajímá, ve věku 18 let nebo starší, schopnost mluvit a číst anglicky, souhlas s účastí
- ÚČASTNÍCI PACIENTA ODBORNÉHO PANELU: Pacient s identifikovaným rodinným pečovatelem účastnícím se panelu expertů, ochota obdržet balíček pro účast v panelu odborníků
Kritéria vyloučení:
- ÚČASTNÍCI PACIENTA ODBORNÉHO PANELU: Pacient s identifikovaným rodinným pečovatelem účastnícím se panelu odborníků, ochota obdržet balíček pro účast v panelu odborníků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorování (dotazník, hodnocení kvality života, rozhovor)
Účastníci vyplňují dotazníky a hodnocení kvality života a mohou také pravidelně absolvovat rozhovory trvající 45 minut.
|
Vyplňte dotazníky
Kompletní rozhovor
Kompletní hodnocení kvality života
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) nebo jiný nástroj MD Anderson vyvinutý pacientem hlášený výsledek (PRO) validita
Časové okno: Do 21 let
|
Každá položka je ohodnocena 0 až 10, přičemž 0 = příznak není přítomen nebo žádná interference a 10 znamená, že závažnost příznaku je tak špatná, jak lze zobrazit, nebo úplná interference.
Subškály závažnosti symptomů a interference jsou středními hodnotami položek v každé škále.
Rozsah každé dílčí stupnice je tedy také 0 až 10. Nižší hodnoty představují lepší výsledek.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Dílčí škály závažnosti symptomů a interference se při výpočtu celkového skóre nekombinují.
|
Do 21 let
|
|
Nástroj MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) nebo jiný spolehlivý nástroj PRO vyvinutý společností MD Anderson.
Časové okno: Do 21 let
|
Každá položka je ohodnocena 0 až 10, přičemž 0 = příznak není přítomen nebo žádná interference a 10 znamená, že závažnost příznaku je tak špatná, jak lze zobrazit, nebo úplná interference.
Subškály závažnosti symptomů a interference jsou středními hodnotami položek v každé škále.
Rozsah každé dílčí stupnice je tedy také 0 až 10. Nižší hodnoty představují lepší výsledek.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Dílčí škály závažnosti symptomů a interference se při výpočtu celkového skóre nekombinují.
|
Do 21 let
|
|
MD Anderson Symptom Inventory
Časové okno: Základní až 21 let
|
Průměrné hodnocení 11bodových škál 0-10; nižší průměrné skóre = lepší výsledek.
|
Základní až 21 let
|
|
Škála funkčního stavu východní kooperativní onkologické skupiny
Časové okno: Základní až 21 let
|
6bodová stupnice 0-5; nižší skóre = lepší výsledek.
|
Základní až 21 let
|
|
Dotazník EuroQOL 5 Dimenze
Časové okno: Základní až 21 let
|
Bodováno na 5bodových škálách 1 až 5; kombinované skóre převedené na hodnotu indexu pro USA = -0,573 až 1; vyšší hodnoty = lepší výsledek.
|
Základní až 21 let
|
|
Změna závažnosti příznaku a interference s funkcí
Časové okno: Základní až 21 let
|
Změny symptomů pacientů v průběhu času budou určeny rozdíly ve skóre závažnosti symptomů v MD Anderson Symptom Inventory MDASI shromážděné v několika časových bodech.
0 až 10 s 0 = symptom není přítomen nebo žádná interference a 10 znamená, že závažnost symptomu je tak špatná, jak je možné zobrazit, nebo úplná interference.
Subškály závažnosti symptomů a interference jsou středními hodnotami položek v každé škále.
Rozsah každé dílčí stupnice je tedy také 0 až 10. Nižší hodnoty představují lepší výsledek.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Dílčí škály závažnosti symptomů a interference se při výpočtu celkového skóre nekombinují.
|
Základní až 21 let
|
|
Nástroj MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) nebo jiná citlivost nástroje PRO vyvinutá společností MD Anderson
Časové okno: Do 21 let
|
Každá položka je ohodnocena 0 až 10, přičemž 0 = příznak není přítomen nebo žádná interference a 10 znamená, že závažnost příznaku je tak špatná, jak lze zobrazit, nebo úplná interference.
Subškály závažnosti symptomů a interference jsou středními hodnotami položek v každé škále.
Rozsah každé dílčí stupnice je tedy také 0 až 10. Nižší hodnoty představují lepší výsledek.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Dílčí škály závažnosti symptomů a interference se při výpočtu celkového skóre nekombinují.
|
Do 21 let
|
|
Bude vyhodnocen dotazník kvality života.
Časové okno: Do 21 let
|
Stupnice kvality života Evropské organizace pro léčbu a výzkum rakoviny (EORTC QLQ-C30) je dotazník kvality života, který měří pět funkčních oblastí (fyzická, sociální, role, kognitivní a emocionální), osm symptomů (únava, nevolnost/zvracení). bolest, dyspepsie, poruchy spánku, průjem, ztráta chuti k jídlu a zácpa), finanční dopad a celková kvalita života.
Všechny dílčí škály a jednopoložkové míry mají skóre od 0 do 100 podle skórovacích algoritmů.
|
Do 21 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xin Shelley Wang, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. dubna 1999
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2031
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2007
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BS99-094 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2018-02461 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA205146 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .